Masa Terbitkan: 2026-02-09 Asal: Bioteke
The Kit ujian pantas antigen SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV from BIOTEKE ialah penyelesaian titik penjagaan 6-dalam-1 yang direka untuk mengesan enam virus pernafasan biasa daripada satu sapuan. Menyampaikan hasil yang boleh dipercayai dan mudah dibaca dalam 10–20 minit, ujian pantas antigen multipleks ini dibina untuk klinik, farmasi, hospital dan pengedar yang memerlukan triage yang lebih pantas, inventori yang lebih mudah dan dokumentasi kawal selia yang jelas.
Perkara yang dikesan: Pengesanan antigen virus serentak untuk SARS-CoV-2, Influenza A, Influenza B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus (ADV) dan Human Metapneumovirus (HMPV).
Masa untuk membuat keputusan: Biasanya 10–20 minit di tempat penjagaan.
Jenis sampel: Sapuan hidung, sapuan opharyngeal bergantung pada arahan pengilang.
Pengguna biasa: Klinik penjagaan primer, jabatan kecemasan, perkhidmatan kesihatan pekerjaan, farmasi dan pengedar peranti perubatan.
Triage pesakit yang lebih cepat: Keputusan segera membolehkan doktor mengasingkan, merawat atau merujuk tanpa menunggu PCR makmal.
Kecekapan operasi: Satu sapuan, satu kaset, satu aliran kerja — kurang latihan dan kurang ralat pengendalian.
Kesederhanaan inventori: Satu produk merangkumi pelbagai keperluan diagnostik, mengurangkan usaha pergudangan dan perolehan.
Kesediaan peraturan: Bertanda CE dan dikilangkan di bawah sistem kualiti ISO; dokumentasi tersedia untuk tender dan pendaftaran.
Pilihan OEM & label peribadi: Pembungkusan fleksibel, MOQ dan penjenamaan untuk pengedar.
Penjagaan utama & penjagaan segera: Triage pantas dan kaunseling pesakit segera.
Hospital & jabatan kecemasan: Sokongan keputusan pantas untuk pengasingan dan peruntukan katil.
Klinik farmasi & kesihatan pekerjaan: Pemeriksaan di tapak untuk pekerja atau pelanggan yang bergejala.
Pemborong & pengedaran: Penyelesaian sehenti untuk penjual semula yang berkhidmat di klinik dan rumah jagaan.
Kesihatan awam & tindak balas wabak: Pemeriksaan yang cekap semasa wabak pernafasan setempat di mana pengesanan multipleks adalah berfaedah.
| Sasaran | SARS-CoV-2 | Influenza A | Influenza B | Virus Syncytial Pernafasan | Adenovirus | Metapneumovirus Manusia |
| Sensitiviti | 96.47% | 95.89% | 97.56% | 95.45% | 96.15% | 96.92% |
| Kekhususan | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
| Jumlah kadar kebetulan | 99.46% | 99.46% | 99.64% | 99.46% | 99.46% | 99.64% |
*Semua rujukan positif adalah positif untuk patogen yang sepadan, yang konsisten dengan hasil rujukan yang diketahui. Semua rujukan negatif adalah negatif untuk patogen yang sepadan.
* Lebar jalur membran kit tidak kurang daripada 2.5mm, dan kelajuan pemindahan cecair tidak kurang daripada 10 mm/min.
*Untuk lembaran data kajian klinikal terperinci, sila rujuk kepada arahan pengguna.
| Atribut | Spesifikasi (contoh) |
|---|---|
| Kaedah | Ujian Imunochromatography |
| Masa untuk terhasil | 10–20 minit |
| Jenis sampel | Sapuan hidung & ofarinks |
| Patogen | SARS-CoV-2, Selesema A, Selesema B, RSV, ADV, HMPV |
| Keadaan Penyimpanan | 2-30 ℃ |
| Jangka hayat | 24 bulan |
| Pembungkusan | 1 / 20 ujian setiap kotak (boleh dikonfigurasikan) |
| Pensijilan | IVD-CE; Dikilangkan ISO |
| OEM | Pilihan label peribadi/OEM tersedia |
Kit ujian pantas antigen multipleks ini direka untuk secara serentak mengesan enam virus pernafasan biasa: SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A, Influenza B, RSV, Adenovirus (ADV) dan Human Metapneumovirus (HMPV) daripada sampel pesakit tunggal.
Keputusan biasanya tersedia dalam 10–20 minit, menjadikan ujian sesuai untuk penggunaan titik penjagaan di klinik, farmasi, jabatan kecemasan dan tetapan pemeriksaan.
Kebanyakan kit ujian pantas antigen SARS-CoV-2/Flu A/Flu B/RSV/ADV/HMPV menyokong kit ujian pantas sapu hidung atau sapu nasofaring. Sentiasa ikut arahan pengilang untuk jenis sampel dan kaedah pengumpulan yang diluluskan.
ya. Ujian ini direka untuk penggunaan profesional, menawarkan hasil yang pantas, operasi mudah dan keperluan peralatan yang minimum. Ia digunakan secara meluas dalam klinik, pusat penjagaan segera, farmasi, dan perkhidmatan kesihatan pekerjaan.
Kit berkualiti tinggi biasanya IVD bertanda CE dan dikilangkan di bawah Sistem kualiti yang diperakui ISO. Pembeli hendaklah sentiasa mengesahkan status kawal selia dan keperluan pendaftaran tempatan sebelum membeli atau mengedarkan produk.
Muat turun helaian IFU & spesifikasi (PDF)
Hubungi BIOTEKE Jualan untuk sokongan pendaftaran dan butiran MOQ.
hak ciptaBiotee Corporation (Wuxi) Co., Ltd