Melayu
繁體中文
Nederlands
日本語
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
العربية
简体中文
English
Bahasa indonesia
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

MENGAPA MEMILIH BIOTEKE
Dibina untuk Rakan Kongsi yang Memerlukan Lebih Daripada Pengeluar


  • Keupayaan OEM Talian Paip Penuh
    Daripada perumusan antibodi mentah melalui kit pembungkusan akhir - kami memiliki dan mengawal setiap peringkat pengeluaran dalaman, menghapuskan risiko subkontraktor.
  • Kepakaran Kawal Selia Global
    Pasukan kawal selia kami menyediakan fail teknikal CE-IVD, dosi FDA 510(k), pakej pendaftaran ANVISA dan penyerahan khusus negara bagi pihak anda.
  • Ketepatan
    Penyesuaian
    Ambang sensitiviti, format matriks sampel, pelarasan cut-off, bahasa pakej dan reka bentuk sisipan semuanya boleh dikonfigurasikan mengikut keperluan khusus pasaran anda.
  • Model Perkongsian Jangka Panjang
    Pengurus akaun utama yang berdedikasi, ulasan perniagaan suku tahunan dan pengurusan kitaran hayat yang proaktif memastikan hubungan kami berskala apabila perniagaan anda berkembang.
MODEL PERKONGSIAN
Empat Laluan untuk Membawa Jenama Diagnostik Anda ke Pasaran
  • Label Peribadi OEM
    Produk BioTeke yang disahkan dijenamakan semula dan dibungkus di bawah label anda. Laluan terpantas ke pasaran dengan risiko pembangunan yang minimum.

    Produk asas yang dibersihkan peraturan
    Karton tersuai, kantung, dan reka bentuk IFU
    Sokongan pemindahan penandaan CE
     Rendah MOQ setiap SKU
    Masa terpantas ke pasaran
  • Formulasi Tersuai
    Laraskan ambang sensitiviti, jenis sampel atau penganalisis sasaran untuk memenuhi keperluan khusus wilayah atau penyepaduan sistem pembaca proprietari.

    Pengoptimuman pemotongan setiap pasaran
    Jenis sampel (air liur, air kencing, darah, dll.)
    Lyophilization dan format reagen cecair
    Reka bentuk jalur yang serasi dengan pembaca
    Prestasi yang disesuaikan
  • Pembangunan Bersama
    Program pembangunan IP bersama untuk biomarker baru atau platform diagnostik baharu. Untuk rakan kongsi dengan cerapan klinikal yang mencari rakan pembuatan dan R&D.

    Garis masa projek berasaskan pencapaian
    Pengaturan IP yang dikongsi atau berlesen
    Strategi pengawalseliaan bersama
    Sokongan reka bentuk pengesahan klinikal
    Perkongsian IP tersedia
  • Perkongsian Pengedaran
    Jadilah pengedar serantau yang sah bagi rangkaian produk berjenama atau OEM BioTeke. Hak wilayah dengan komitmen sokongan komersial yang ditetapkan.

    Pilihan eksklusif wilayah
    Pemasaran bersama dan sokongan latihan
    Alat perancangan ramalan dan permintaan
    Pengurus akaun yang berdedikasi
    Eksklusiviti wilayah
PORTFOLIO PRODUK OEM
Berbilang SKU Merentas Kategori Diagnostik

  • Diagnostik Pantas Ujian
    Kits
    Kit Pernafasan (5-dalam-1, 6-dalam-1, 8-dalam-1, 10-dalam-1 dll), Ujian Kehamilan Air Liur, Ujian Pantas DOA.
  • Diagnostik Molekul &
    Kit PCR
    Genotaip HPV, Pemeriksaan STI, Pemeriksaan UTI, Panel Patogen Pernafasan. .
  • Pengekstrakan Asid Nukleik & Instrumen
    Pengekstrak Automatik, Reagen Pengekstrakan, Kit Pengumpulan Sampel.​​​​​​​
Rekaan Pembungkusan & Kotak Tersuai​​​​​​​
Minta Katalog OEM
Kaset & Jalur Label Peribadi​​​​​​
Minta Katalog OEM
Berbilang bahasa
IFU
Minta Katalog OEM
Penampan & Formulasi Tersuai​​​​​​
Minta Katalog OEM
Muat turun Katalog Produk OEM
JAMINAN KUALITI
Pematuhan & Kepercayaan Peraturan

Sistem pembuatan dan kualiti kami diaudit setiap tahun mengikut piawaian antarabangsa, memberikan setiap rakan kongsi OEM akses kepada tulang belakang pematuhan yang akan mengambil masa bertahun-tahun untuk dibina secara bebas.​​​​​​​
  • ISO 13485:2016
    Sistem pengurusan kualiti peranti perubatan
    .
  • Penandaan CE-IVD
    Keizinan pasaran Kesatuan Eropah
    .
  • Kemudahan Berdaftar FDA
    510(k) produk dibersihkan tersedia
    .
  • Pengeluaran Berperakuan GMP
    Pengeluaran bilik bersih yang disahkan
    .
Dibina untuk Amanah

BIOTEKE
Proses Kerjasama

Pertanyaan & Hubungan Awal

Hantar borang. Pengurus akaun IVD kami yang berdedikasi menyemak keperluan anda dan membalas dengan katalog produk dan
peringkat harga.

NDA & Regulatory Technical Dossier

Terima dokumentasi produk rasmi (CE/IVDR, ISO 13485) dan tandatangani NDA bersama untuk OEM tersuai atau penilaian eksklusif wilayah.

Persampelan & Penilaian

Pesan sampel penilaian dan kit ujian pantas untuk melengkapkan pengesahan makmal tempatan anda atau ujian klinikal.

Perjanjian & Penyesuaian

Memuktamadkan syarat pengedaran, perlindungan wilayah atau reka bentuk pembungkusan label peribadi OEM (IFU, kotak, percetakan kaset).

Pengeluaran & Penghantaran Global

Pengeluaran besar-besaran dalam bilik bersih ISO 13485 GMP, diikuti oleh sokongan logistik antarabangsa dan aset pemasaran berterusan
penyerahan.
KISAH RAKAN KEJAYAAN
Bagaimana Rakan Kongsi BioTeke Mengembangkan Perniagaan Diagnostik Mereka
Kesatuan Eropah · Rakan Pengedaran
Sebuah syarikat pembekal perubatan Eropah ingin membezakan barisan produk mereka dengan ujian pernafasan berbilang patogen. BioTeke menyampaikan kit 5-dalam-1 (COVID/Flu A/B/RSV/ADV) dengan penandaan CE-IVD dalam masa 4 minggu, membolehkan rakan kongsi menangkap permintaan selesema awal musim.
PERMINTAAN
2J+
UNIT
4WKS
PENGHANTARAN
CE-IVD
STATUS PERATURAN
3TAHUN
TEMPOH PERKONGSIAN
Amerika Syarikat · Rakan Kongsi OEM/ODM
Makmal jenama rantai memerlukan kit qPCR HPV, UTI, STI kering beku dengan pembungkusan label peribadi. Pasukan BioTeke menyelesaikan perumusan, pengesahan kestabilan dan dokumentasi pematuhan dalam tempoh 12 minggu.

PERMINTAAN
4
SKUS
12WKS
KITARAN OEM
500K
JILID TAHUNAN
30HARI
RT KESTABILAN
Mari Bina Perkongsian Diagnostik Anda​​​​​​
Semua maklumat yang dikongsi dilindungi oleh NDA standard

DAPATKAN SOSIAL
TEL
86-510-8332 3992
ADDRESS
No.90 Huiming Road, Huishan, Wuxi City 214000, China
OPENING HOURS
hari bekerja 9:00–18:00
Proses Kerjasama
OEM/ODM & Label Peribadi l Soalan Lazim​​​​​​​
Soalan Lazim Perkongsian Pengedaran

Adakah BioTeke menyediakan perkhidmatan OEM dan ODM IVD?

ya. BioTeke menyokong kerjasama OEM dan ODM untuk produk IVD terpilih, termasuk pembuatan label peribadi, penyesuaian produk, pembungkusan dan pembangunan produk berdasarkan keperluan projek.

Produk IVD manakah yang tersedia untuk OEM/ODM?

Peluang OEM/ODM mungkin meliputi ujian diagnostik pantas terpilih, produk diagnostik molekul, penyelesaian ujian pernafasan, kesihatan/ujian diri wanita dan produk lain dalam keupayaan pembangunan dan pembuatan BioTeke. Ketersediaan produk bergantung pada keperluan pasaran dan projek yang dimaksudkan.

Bolehkah kita menjual produk BioTeke di bawah jenama kita sendiri?

ya. BioTeke boleh menyokong projek label peribadi untuk rakan kongsi perniagaan yang layak, tertakluk kepada ketersediaan produk, keperluan kawal selia, spesifikasi penjenamaan dan terma komersial.

Bolehkah BioTeke menyesuaikan produk atau pembungkusan?

Bergantung pada produk, BioTeke boleh menyokong penyesuaian pembungkusan, pelabelan, penjenamaan, konfigurasi produk dan spesifikasi lain. Skop yang ada dinilai mengikut keperluan teknikal dan peraturan bagi setiap projek.

Bolehkah BioTeke menyokong dokumentasi kawal selia untuk projek OEM/ODM?

ya. BioTeke boleh menyediakan dokumentasi teknikal dan kawal selia yang relevan yang tersedia untuk produk terpilih dan rakan kongsi sokongan dalam menyediakan dokumentasi untuk pasaran sasaran mereka. Tanggungjawab pengawalseliaan khusus ditentukan mengikut model produk, pasaran dan kerjasama.

Apakah maklumat yang perlu kami sediakan untuk pertanyaan OEM/ODM?

Kami mengesyorkan menyediakan pasaran sasaran, produk atau aplikasi anda, jumlah tahunan yang dijangkakan, pensijilan atau pendaftaran yang diperlukan, keperluan penjenamaan/penyesuaian dan garis masa sasaran. Ini membolehkan pasukan kami menilai projek dengan lebih cekap.

Apakah proses OEM/ODM biasa?

Projek tipikal berikut: penilaian keperluan → pemilihan atau pembangunan produk → penilaian teknikal → penyesuaian → pengesahan → semakan peraturan/dokumentasi → pengeluaran → penghantaran. Proses yang tepat berbeza-beza mengikut kerumitan projek.

Bolehkah BioTeke menyokong kerjasama OEM/ODM jangka panjang?

ya. BioTeke terbuka kepada perkongsian pembuatan jangka panjang di mana keperluan produk, strategi pasaran, jangkaan kualiti dan keadaan komersial diselaraskan.

Adakah BioTeke berfungsi dengan pengedar IVD dan pengimport peranti perubatan?

ya. BioTeke bekerjasama dengan pengedar yang layak, pengimport, pemborong dan perniagaan penjagaan kesihatan lain yang berminat untuk membangunkan atau mengembangkan portfolio IVD mereka.

Bagaimanakah BioTeke memilih rakan kongsi pengedaran?

Kami biasanya menilai pasaran sasaran rakan kongsi yang berpotensi, portfolio produk sedia ada, keupayaan jualan dan pengedaran, pengalaman kawal selia, rangkaian pelanggan, unjuran permintaan dan rancangan pembangunan perniagaan jangka panjang.

Bolehkah kita menjadi pengedar eksklusif untuk produk BioTeke?

Pengaturan pengedaran dinilai berdasarkan kes demi kes. Sebarang eksklusiviti, wilayah, skop produk, keperluan pembelian minimum dan syarat komersial lain bergantung pada peluang pasaran dan syarat perkongsian yang dipersetujui bersama.

Adakah BioTeke memerlukan kuantiti pesanan minimum (MOQ)?

Keperluan MOQ bergantung pada produk, konfigurasi pembungkusan, keperluan penyesuaian dan struktur pesanan. Untuk projek pengedar, pasukan jualan kami boleh menyediakan keperluan komersial yang berkenaan selepas memahami keperluan produk dan pasaran anda.

Bolehkah pengedar menjual produk BioTeke di bawah jenama BioTeke?

ya. Pengedar yang berkelayakan boleh membincangkan pengedaran produk berjenama BioTeke terpilih. Ketersediaan produk dan keperluan pasaran akan dinilai mengikut negara sasaran dan peraturan yang berkenaan.

Bolehkah pengedar meminta produk label peribadi?

ya. Pengedar yang berkelayakan juga boleh meneroka peluang OEM/ODM dan label peribadi jika sesuai. Projek-projek ini dinilai secara berasingan mengikut keperluan produk, pasaran, kawal selia, penjenamaan dan volum.

Adakah BioTeke menyediakan dokumentasi peraturan dan teknikal kepada pengedar?

BioTeke boleh menyediakan dokumentasi produk yang berkenaan dan maklumat teknikal yang tersedia untuk produk yang dipilih. Pakej dokumentasi khusus bergantung pada produk dan pasaran sasaran.

Bagaimanakah kita boleh memohon untuk menjadi rakan kongsi pengedaran BioTeke?

Serahkan maklumat syarikat anda, negara atau wilayah sasaran, minat produk, skop perniagaan sedia ada, permintaan yang dijangka dan butiran hubungan melalui borang pertanyaan perkongsian kami. Pasukan jualan kami akan menyemak maklumat dan menghubungi prospek yang berkelayakan.

Bagaimanakah BioTeke melindungi pasaran pengedar?

BioTeke menilai perlindungan pasaran berdasarkan pasaran mengikut pasaran. Jika pengedar menunjukkan keupayaan pembangunan pasaran yang mencukupi dan mencapai objektif komersial yang dipersetujui bersama, BioTeke boleh mewujudkan pengaturan perlindungan pasaran yang sesuai untuk wilayah dan skop produk yang dipersetujui.

Bagaimanakah BioTeke menguruskan harga pengedar?

BioTeke bekerjasama dengan rakan pengedaran untuk menetapkan harga komersial yang sesuai dengan pasaran berdasarkan jenis produk, jumlah pesanan, keperluan pasaran, penyesuaian, logistik dan skop kerjasama.
Bagi pasaran dengan rakan kongsi yang dilantik, BioTeke berusaha untuk mengekalkan prinsip penetapan harga saluran yang konsisten dan mengelakkan amalan yang tidak perlu menjejaskan hubungan pengedar yang telah terjalin.
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
TENTANG KAMI
Sejak 2005, BioTeke telah membina perniagaannya di atas dua barisan produk pelengkap di bawah satu sistem kualiti. reagen molekul gred makmal untuk ketepatan, dan ujian pantas titik penjagaan untuk makmal dan pengedar perkhidmatan kelajuan di lebih 100 negara.
HUBUNGI KAMI
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Hak Cipta 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1