Melayu
繁體中文
Nederlands
日本語
Italiano
Deutsch
Português
Español
Pусский
Français
العربية
简体中文
English
Bahasa indonesia
Polski
magyar
românesc
Česky
svenska
Українська
Ελληνικά
Suomalainen
Dansk
Български

<span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
<span style="font-family:Space Grotesk;">CE / FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
Khusus dalam Produk
Rumah » Mengenai Bioteke
Profil Syarikat
Sejak 2005, BioTeke telah membina perniagaannya di atas dua barisan produk pelengkap di bawah satu sistem kualiti.
reagen molekul gred makmal untuk ketepatan, dan ujian pantas titik penjagaan untuk kelajuan — berkhidmat untuk makmal dan pengedar di lebih 100 negara.

Pembuatan & Kecemerlangan GMP

BioTeke Corporation ialah pengeluar IVD berteknologi tinggi yang berpangkalan di China yang ditubuhkan pada 2005, mengkhusus dalam diagnostik molekul, penyelesaian ujian pantas dan teknologi makmal. Dengan pengilangan yang diperakui ISO 13485, teknologi yang dipatenkan, dan pengalaman pasaran global, BioTeke menyediakan penyelesaian diagnostik yang boleh dipercayai kepada rakan kongsi dan pengedar penjagaan kesihatan di seluruh dunia.

This browser does not support the video element.

Infrastruktur Berkualiti

Pengilangan GMP Berperakui ISO

Keupayaan Pengilangan

Kemudahan Pembuatan

Lokasi kilang
Kawasan pengeluaran
Barisan pengeluaran
Persekitaran bilik bersih
Peralatan pengeluaran automatik

Pengurusan Kualiti

FISO 13485
ISO 9001
Pematuhan berkaitan CE
Kebolehkesanan produk
Kawalan lot

Keupayaan R&D

R&D biologi molekul
Pembangunan ujian

Pengesahan produk
 

Kawalan Pengeluaran

Pemeriksaan bahan mentah
QC dalam proses
Selesai pemeriksaan produk
Kebolehkesanan peringkat lot
 
21
Pengalaman Industri(tahun)
50,000+
Kilang (m²)
600+
Pekerja
58
Barisan Pengeluaran
30+
Jurutera R&D
600M
Kapasiti Pengeluaran Tahunan
BioTeke Corporation ialah perusahaan berteknologi tinggi China yang mengkhusus dalam diagnostik in vitro (IVD), yang beribu pejabat di Beijing dengan operasi pembuatan berpangkalan di Wuxi, Jiangsu. Selama dua dekad, jurutera dan ahli biologi molekul kami telah menumpukan pada satu mandat: memendekkan jarak antara sampel biologi dan jawapan yang boleh dipercayai secara klinikal.
Kerja itu kini merangkumi lebih daripada 300 SKU kit diagnostik, barisan instrumen makmal proprietari dan rangkaian kaset ujian pantas yang semakin berkembang — semuanya dihasilkan di Wuxi di bawah satu sistem kualiti yang diperakui ISO 13485, dan dieksport kepada pengedar dan makmal di lebih 100 negara.
Permintaan

Peristiwa penting

2005

Ditubuhkan di Beijing
BioTeke ditubuhkan dengan tumpuan pada biologi molekul, memulakan R&D pada penyelesaian diagnostik pantas asid nukleik.

 

2017S

Peningkatan skala pembuatan di Wuxi
Kapasiti pengeluaran berkembang dengan tapak pembuatan khusus di Wuxi, Jiangsu, menambah sistem pengekstrakan automatik dan instrumentasi PCR pada barisan produk.

2020S

Diagnostik pantas & pensijilan global
BioTeke berkembang menjadi antigen titik penjagaan dan ujian pantas molekul, mendapatkan pendaftaran ISO 13485, CE dan FDA serta meluaskan pengedaran melepasi 100 negara.

Hari ini

Rakan kongsi IVD talian penuh
BioTeke membekalkan makmal dan pengedar dengan portfolio reagen pengekstrakan yang sepadan, kit & instrumen PCR molekul, dan kit ujian pantas, disokong oleh sistem kualiti dalaman.

Aliran Proses

<span style="color:#222222;"><strong>01 / Reagen Pengekstrakan</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Pengekstrakan Asid Nukleik & Protein</span>
<span style="color:#222222;"><strong>02 / Instrumentasi</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Instrumen Diagnostik Molekul</span>
<span style="color:#222222;"><strong>03 / Diagnostik Pantas</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Kit Ujian Tempat Penjagaan</span>
<span style="color:#222222;"><strong>04 / R&D</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Pembangunan In-House Assay</span>
<span style="color:#222222;"><strong>05 / Pembuatan</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Persekitaran Pengeluaran Terkawal</span>
<span style="color:#222222;"><strong>06 / Sokongan Global</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Perkongsian Pengedar & OEM</span>

Rakan Kongsi Kami

Produk BioTeke bergerak melalui rangkaian pengedar yang mantap menjangkau Asia, Timur Tengah, Eropah, Afica dan Amerika, disokong oleh BioTeke USA untuk pengedaran serantau di Amerika Syarikat. BioTeke juga terlibat secara langsung dalam inisiatif penjagaan kesihatan rentas sempadan, termasuk forum kerjasama biofarmaseutikal serantau yang menghubungkan pengeluar IVD China dengan pasaran baru muncul.
Rakan Kongsi Dengan Kami

Keupayaan Pengilangan
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Sijil ISO13485</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">BIOTEKE mempunyai sistem kualiti untuk R&D, pengeluaran dan pengurusan peranti perubatan yang standard dan stabil.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Sijil IVDR EU</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Menunjukkan pematuhan terhadap keperluan pengawalseliaan yang ketat untuk peranti IVD ujian sendiri di Kesatuan Eropah.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">FDA 510(k) Dihapuskan</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Pelepasan FDA berdasarkan kesetaraan yang besar dengan peranti yang dipasarkan secara sah.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Paten Eropah Diberikan</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Melindungi teknologi inovatif di sebalik ujian kehamilan berasaskan air liur produk.</span></div>
<div style="text-align: center;"><strong><span style="font-size:20px;">Paten Model Utiliti Cina Diberikan</span></strong><br> <span style="font-size:15px;">Melindungi reka bentuk struktur inovatif dan penyelesaian teknikal produk untuk teknologi imunokromatografi dua hala berbilang sasaran.</span></div>
<div style="text-align: center;"><span style="font-size:20px;"><strong>Paten Ciptaan</strong></span><br> <span style="font-size:15px;">Teknologi Pengeringan Beku untuk Reagen PCR Pendarfluor</span></div>
Berhubung dengan kami

Bersedia untuk menilai BioTeke Untuk Menjadi Rakan Kongsi Anda?

Alamat

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, China

Send Email

Pemasaran Antarabangsa

zr@bioteke.cn


Whatsapp

Pasukan Jualan BioTeke

+86 133 5792 7939

Minta Perkongsian
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
TENTANG KAMI
Sejak 2005, BioTeke telah membina perniagaannya di atas dua barisan produk pelengkap di bawah satu sistem kualiti. reagen molekul gred makmal untuk ketepatan, dan ujian pantas titik penjagaan untuk makmal dan pengedar perkhidmatan kelajuan di lebih 100 negara.
HUBUNGI KAMI
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Hak Cipta 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1