Kit Ujian Pantas Antigen Neisseria Gonorrhoeae (Ujian Imunochromatographic)

A. Tujuan Penggunaan:
Kit ujian pantas antigen Neisseria gonorrhoeae sesuai untuk pengesanan kualitatif in vitro antigen Neisseria gonorrhoeae dalam sampel swab uretra lelaki dan sampel swab serviks wanita untuk diagnosis tambahan jangkitan gonokokal. Kit ini bertujuan untuk digunakan oleh kakitangan makmal klinikal yang berkelayakan dan terlatih yang diarahkan dan dilatih secara khusus dalam teknik prosedur diagnostik in vitro.

B. Butiran produk:
a. Spesimen Ujian : Swab Faraj/Sapuan Uretra
b. Sensitiviti : 95.79%
c. Ketepatan : 97.97%
d. Kekhususan: 99.50%
e. Masa Membaca :15-20 min


C.Bahan Yang Disediakan :
Komponen: Kad Ujian , Penampan Pengekstrakan A , Penampan Pengekstrakan B , Tiub Pengekstrakan Sampel , Beg Sisa.

D. Kelebihan:
a. Persampelan adalah mudah dan bersih, mengucapkan selamat tinggal kepada ujian air kencing tradisional dan tidak terhad kepada senario penggunaan;
b. Sensitiviti yang lebih tinggi, kehamilan boleh dikesan seawal 4 hari sebelum tempoh fisiologi seterusnya;
c. Hasilnya jelas dan mudah difahami, dengan masa pengesanan yang singkat, dan keputusan positif dapat dikesan sejurus 20
saat;
d.Ketepatan keputusan yang tinggi.

E. Prosedur Ujian

1. Masukkan tiub ke dalam pemegang kotak kit.  

2. Tambahkan semua penimbal pengekstrakan A secara menegak ke dalam tiub pengekstrakan sampel dan segera masukkan swab selepas pensampelan, picit bahagian vili swab di dalam tiub melalui dinding luar tiub dengan jari 15 kali untuk melarutkan antigen berpotensi ke dalam larutan daripada swab sebanyak mungkin, biarkan selama 2 minit.  

3. Selepas sampel berdiri selama 2 minit, Masukkan semua penimbal pengekstrakan B secara menegak ke dalam tiub pengekstrakan sampel, picit dan pusingkan sapuan sebanyak 15 kali, kemudian keluarkan dan buang sapuan itu.  

4. Tutup penutup penitis pada tiub pengekstrakan sampel.  

5. Keluarkan kad ujian dengan membuka kantung aluminium foil dari takuk koyak dan letakkannya rata.  

6. Tambah kira-kira 80uL(3 titik) spesimen yang dirawat ke dalam telaga sampel kad ujian.  

7. Sila baca keputusan kromogenik dalam zon pengesanan antara 15~20 minit untuk memastikan prestasi ujian yang betul.

F. Kelayakan produk（Menjelang 1 Nov 2023）

a. Pensijilan CE - Surat Pendaftaran AEMPS

i.    Sijil IMPS

G. Anda mungkin juga suka