UNTUK KEGUNAAN PENYELIDIKAN SAHAJA
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini digunakan untuk ujian diagnostik kualitatif 3 patogen STI biasa asid nukleik dalam sapuan faraj dan air kencing daripada pesakit yang disyaki Jangkitan Kelamin (STI).
Produk ini ialah sistem ujian Taqman® qPCR berasaskan probe multipleks.
Primer dan probe khusus direka untuk pengesanan gen khusus 3 patogen STI biasa.
Kit ini ialah sistem kering beku pracampuran sepenuhnya. Enzim Taq, enzim UDG, penimbal tindak balas, primer khusus dan probe yang diperlukan untuk amplifikasi semuanya diliofilkan dalam tiub PCR. Pengesanan boleh dilakukan secara langsung selepas menambahkan larutan terlarut dan asid nukleik yang diekstrak.
Sasaran | Trichomonas vaginalis |
| Neisseria gonorrhoeae | |
| Chlamydia trachomatis |
| Komponen | 48 sampel/kit | bahan |
| ST02 Reagen Liofil | 48*4 tiub jalur | primer & kuar khusus, dNTP/dUTP, Mg2+, Taq polimerase dan enzim UDG |
| Penampan Lisis STI | 5 mL*1 tiub | Ejen aktif permukaan, larutan garam seimbang |
| Satu Manik Kaca Ujian | 8 tiub * 3 beg | manik kaca |
| Kawalan Positif STI | 400 μL * 1 tiub | Plasmid yang mengandungi setiap urutan gen sasaran |
| Kawalan Negatif STI | 400 μL * 1 tiub | Plasmid yang mengandungi jujukan kawalan dalaman |
| Melarutkan Penyelesaian | 1 mL*2 tiub | Penstabil |
-20℃±5℃ penyimpanan selama 12 bulan.
Pengangkutan suhu bilik kurang daripada 1 bulan (Tidak lebih daripada 37 ℃).
Pembekuan dan pencairan berulang tidak boleh melebihi 7 kali.
Berlaku selama 12 bulan.
Sarung tangan bebas serbuk pakai buang dan peralatan pelindung diri yang lain.
Pipet (boleh laras) dan Petua pipet steril.
Sapuan faraj/alat pengumpulan sampel air kencing.
Tiub dan rak empar 1.5 mL.
Empar atas bangku untuk tiub emparan dan tiub PCR.
Pengadun vorteks.(Kuasa≥40w)
Pemegang tiub emparan untuk pengadun vorteks. (tidak perlu, boleh menggantikan sebahagian daripada operasi manual)
Mandian logam/mandi air.(1.5mL tiub empar, 95℃)
Instrumen PCR masa nyata dengan FAM/VIC/ROX/CY5 saluran pendarfluor.(Seperti ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96)
SPESIFIKASI PRESTASI
Had pengesanan: 1000 Salinan/mL.
Kepersisan: Pekali variasi (CV, %) nilai Ct bagi ketepatan dalam kelompok/antara kelompok ialah ≤ 5%.
Ketepatan: Kadar pematuhan rujukan negatif/positif: 100%.
Kekhususan: Organisme sasaran telah dianalisis dalam siliko untuk potensi kereaktifan silang dengan primer atau jujukan probe. Homologi dengan spesies lain semuanya di bawah 90%. Analisis kekhususan menunjukkan bahawa tiada tindak balas silang antara patogen yang dikesan oleh kit ini.
hak ciptaBiotee Corporation (Wuxi) Co., Ltd