 |
| Ujian/Kit: | |
|---|---|
PR2026-ST01
Bioteke
UNTUK KEGUNAAN PENYELIDIKAN SAHAJA
Kit Saringan Jangkitan Menular Seksual (STI) PR2026-ST01(Kaedah PCR Pendarfluor) digunakan untuk ujian saringan kualitatif 14 patogen STI biasa asid nukleik dalam swab faraj dan spesimen air kencing daripada pesakit yang disyaki jangkitan kelamin.
Kit ini ialah sistem ujian Taqman® qPCR berasaskan probe multipleks. Primer dan probe khusus direka untuk pengesanan gen khusus 14 patogen STI/STD biasa.
Kawalan dalaman(IC) berfungsi sebagai monitor untuk mengesahkan pengekstrakan berjaya dan mengenal pasti kemungkinan perencatan PCR untuk keseluruhan sistem ujian untuk mengelakkan hasil pengesanan negatif palsu. Untuk mengelakkan pencemaran aerosol pada produk yang dikuatkan, sistem enzim /dUTP UDG telah ditambahkan pada sistem penguatan untuk merendahkan produk yang dikuatkan dengan berkesan dan mengelakkan hasil positif palsu.
Kit ini ialah sistem kering beku pracampuran sepenuhnya. Enzim Taq, enzim UDG, penimbal tindak balas, primer khusus dan probe yang diperlukan untuk amplifikasi semuanya diliofilkan dalam tiub PCR. Pengesanan boleh dilakukan secara langsung selepas menambahkan larutan terlarut dan asid nukleik yang diekstrak.
Sasaran | Trichomonas vaginalis |
Sasaran | Ureaplasma urealyticum |
| Neisseria gonorrhoeae | Ureaplasma parvum | ||
| Chlamydia trachomatis | Mycoplasma hominis | ||
| Gardnerella vaginalis | Mycoplasma genitalium | ||
| Haemophilus ducreyi | Treponema pallidum | ||
| Candida albicans | Virus herpes simplex jenis 1 | ||
| Streptococcus agalactiae | Virus herpes simplex jenis 2 |
| Komponen | 8 sampel/kit | 24 sampel/kit | bahan |
| ST01 Reagen Liofil | 8*4 tiub jalur | Tiub jalur 24*4 | primer & kuar khusus, dNTP/dUTP, Mg2+, Taq polimerase dan enzim UDG |
| Penampan Lisis STI | 1 mL*1 tiub | 5 mL*1 tiub | Ejen aktif permukaan, larutan garam seimbang |
| Satu Manik Kaca Ujian | 8 tiub * 1 beg | 8 tiub * 3 beg | manik kaca |
| Kawalan Positif STI | 400 μL * 1 tiub | 400 μL * 1 tiub | Plasmid yang mengandungi setiap urutan gen sasaran |
| Kawalan Negatif STI | 400 μL*1 tiub | 400 μL * 1 tiub | Plasmid yang mengandungi jujukan kawalan dalaman |
| Melarutkan Penyelesaian | 1 mL*1 tiub | 1 mL*2 tiub | Penstabil |
Simpan beku pada -20±5℃.
Kit boleh diangkut pada suhu bilik (≤ 1 bulan).
Pembekuan dan pencairan berulang tidak boleh melebihi 7 kali.
Sah selama 12 bulan (Dari QC lulus).
Sarung tangan bebas serbuk pakai buang dan peralatan pelindung diri yang lain.
Pipet (boleh laras) dan Petua pipet steril.
Sapuan faraj/alat pengumpulan sampel air kencing.
Tiub dan rak empar 1.5 mL.
Empar atas bangku untuk tiub emparan dan tiub PCR.
Pengadun vorteks.(Kuasa≥40w)
Pemegang tiub emparan untuk pengadun vorteks. (tidak perlu, boleh menggantikan sebahagian daripada operasi manual)
Mandian logam/mandi air.(1.5mL tiub empar, 95℃)
Instrumen PCR masa nyata dengan FAM/VIC/ROX/CY5 saluran pendarfluor.(Seperti ABI7500, Bio-rad CFX96, QuantStudio, SLAN-96S, BTK-96, BTK-16)
Had pengesanan: 1000 Salinan/mL.
Kepersisan: Pekali variasi (CV, %) nilai Ct bagi ketepatan dalam kelompok/antara kelompok ialah ≤ 5%.
Ketepatan: Kadar pematuhan rujukan negatif/positif: 100%.
Kekhususan: Organisma sasaran telah dianalisis dalam siliko untuk potensi kereaktifan silang dengan primer atau jujukan probe. Homologi dengan spesies lain semuanya di bawah 90%. Analisis kekhususan menunjukkan bahawa tiada tindak balas silang antara patogen yang dikesan oleh kit ini.
Ujian genotaip HPV
Panel UTI & DR
Panel PCR pernafasan
