Cawan Ujian Urin Berbilang Ubat BioTeke Menerima Pelepasan FDA 510(k)

BioTeke Corporation mengumumkan pelepasan FDA 510(k) untuk nyaBioTeke® Pelbagai Ubat Ujian Urin Piala, di bawah nombor rujukan K261409. Pelepasan itu menandakan pencapaian pengawalseliaan baharu untuk syarikat di Amerika Syarikat, kerana BioTeke mengalu-alukan pertanyaan daripada bakal rakan kongsi pengedaran, OEM dan label peribadi.

Pencapaian Kawal Selia untuk Pasaran A.S.

Piala Ujian Urin Pelbagai Ubat BioTeke adalah sebahagian daripada penawaran produk diagnostik in vitro (IVD) syarikat. Kelulusan FDA 510(k)nya menyediakan rujukan kawal selia khusus untuk organisasi yang menilai produk untuk portfolio A.S. mereka.

Bagi bakal rakan kongsi, penilaian produk bermula dengan memahami peranti yang telah dibersihkan dan pelabelannya. Organisasi boleh meminta dokumentasi daripada BioTeke untuk menyemak penggunaan yang dimaksudkan, konfigurasi ujian yang tersedia dan spesifikasi terhadap keperluan pembelian dan pasaran mereka.

Kerjasama Pengedaran, OEM dan Label Persendirian

BioTeke mengalu-alukan perbincangan dengan pengedar dan perniagaan produk diagnostik yang berminat dengan Piala Ujian Urin Pelbagai Ubat.

Pertanyaan pengedaran boleh menumpukan pada dokumentasi produk, keperluan bekalan dan potensi kerjasama dalam pasaran sasaran.

Pertanyaan OEM dan label peribadiboleh menangani keperluan pembuatan, penjenamaan dan pembungkusan. Setiap projek yang dicadangkan memerlukan pengesahan konfigurasi produk yang berkaitan dan keperluan kawal selia; pelepasan yang diumumkan tidak boleh diandaikan meliputi setiap versi tersuai.

Untuk menyokong perbincangan tertumpu, bakal rakan kongsi digalakkan untuk berkongsi pasaran sasaran mereka, model kerjasama pilihan dan keperluan pembelian yang dijangkakan.

Minta Dokumentasi Produk dan Maklumat Perkongsian

Berminat untuk menilai Piala Ujian Urin Pelbagai Ubat BioTeke untuk portfolio produk anda?

Hubungi BioTeke untuk meminta spesifikasi produk, dokumentasi pelepasan dan maklumat tentang pengedaran, OEM atau kerjasama label peribadi. Sila rujuk "Piala Ujian Urin Pelbagai Dadah — K261409" dalam pertanyaan anda.

Lawati Perbadanan BioTeke untuk berhubung dengan pasukan.

Diagnostik Memajukan. Pengiring Seumur Hidup.

Minta Maklumat Produk & Perkongsian