The Kit Pengesanan Asid Nukleik Patogen Pernafasan Berbilang adalah ujian in vitro kualitatif bagi 29 patogen pernafasan biasa dalam sampel saluran pernafasan atas dan bawah.
Patogen yang dikesan ditunjukkan dalam berikut jadual 1:
[Jadual 1]
Virus | Covid 2019 | Bakteria | Klebsiella pneumoniae | Kulat | Aspergillus |
| Selesema A, Selesema B | Mycoplasma pneumoniae | Cryptococcus | |||
| Virus syncytial | Chlamydia pneumoniae | Pneumospora | |||
| Adenovirus | Streptococcus pneumoniae | ||||
| Enterovirus | Legionella pneumophila | ||||
Manusia metapneumovirus | Bordetella pertussis | ||||
| Virus boca manusia | Haemophilus influenzae | ||||
| Rhinovirus | Chlamydia psittaci | ||||
| Virus parainfluenza jenis 1, 2, 3, 4 | Streptococcus Kumpulan A | ||||
| Coronavirus 229E | |||||
| Coronavirus OC43 | |||||
| Koronavirus NL63 | |||||
Coronavirus HKU1 |
Primer dan probe khusus telah direka untuk patogen pernafasan biasa. Tindak balas rantai transkripsi-polimerase terbalik (RT-qPCR) dan teknologi probe pendarfluor telah digunakan untuk mencapai penguatan dan pengesanan jujukan asid nukleik spesifik patogen dalam [Jadual 1], dan gen RNaseP / enzim UDG / sistem dUTP telah ditambah untuk mengelakkan keputusan negatif palsu dan positif palsu.
Kit ini ialah sistem kering beku pracampuran sepenuhnya. Enzim Taq, enzim UDG, transkripase terbalik, penimbal tindak balas, primer khusus dan probe yang diperlukan untuk amplifikasi semuanya diliofilkan dalam tiub PCR. Sebanyak 1-8 Telaga adalah serbuk lyophilized untuk gen sasaran yang berbeza. Pengesanan boleh dilakukan secara langsung selepas menambahkan larutan terlarut dan asid nukleik yang diekstrak.
| Komponen | 8 sampel/kit | 24 sampel/kit | bahan |
| RP06 Reagen Liofil | 8×8 tiub jalur | 24×8 tiub jalur | Primer≺obe khusus untuk pengesanan patogen dan gen DR dalam [Jadual 1], Campuran dNTP/dUTP, Mg2+, Taq polimerase, transkripase terbalik, dan UDG |
| RP06 Kawalan Positif | 200 μL×1 tiub | 400 μL × 1 tiub | Plasmid yang mengandungi setiap urutan gen sasaran |
| Kawalan kualiti negatif | 200 μL×1 tiub | 400 μL × 1 tiub | Plasmid yang mengandungi jujukan gen RNaseP manusia |
| Penyelesaian rehidrasi | 1 mL × 1 tiub | 1 mL × 3 tiub | Penstabil |
Nota:
Komponen kumpulan yang berbeza tidak boleh dicampur.
Pengekstrakan asid nukleik sampel hendaklah dijalankan pada masa yang sama dengan produk kawalan kualiti negatif dan produk kawalan kualiti positif.
Reagen beku-kering adalah pembungkusan tertutup, sila gunakan serta-merta selepas dibuka, jangan dedahkan kepada udara untuk masa yang lama. Reagen kering beku dikapsulkan dalam tiub lapan PCR 0.2mL, jika instrumen PCR pendarfluor yang digunakan tidak boleh menggunakan bahan habis pakai, cecair setiap lubang hendaklah diimport dan digunakan sebelum memuatkan bahan habis guna mesin.
Kit boleh diangkut pada suhu bilik (tidak lebih daripada 1 bulan).
Pembekuan dan pencairan berulang tidak melebihi 7 kali.
Model: PR2022-RP06
Format: Kaset ujian
Spesimen: Sapuan oropharyngeal, Sapuan nasofaring, Kahak, Cecair lavage alveolar
Penyimpanan: -25~-15℃(-13~5℉)
Jangka hayat: 12 bulan
1). Ujian Multipleks
Pilihan tersuai boleh dibuat berdasarkan patogen yang perlu dikesan oleh pelanggan, dan keputusan ujian untuk pelbagai patogen boleh diperolehi.
2). Stabil dan Boleh Dipercayai
Kit ini ialah sistem PCR kering beku. Bahan aktif yang diperlukan dalam proses pengesanan (enzim, dNTP, probe primer, dsb.) telah diletakkan di dalam sistem. Ia menyokong pengangkutan suhu bilik dalam tempoh 1 bulan dan mempunyai kestabilan penyimpanan yang baik, memastikan keputusan ujian yang boleh dipercayai dan tepat.
3). Cepat dan Mudah
Keseluruhan proses ujian dengan reagen ini boleh diselesaikan dalam masa 90 minit. Jika digunakan dengan peralatan PCR, masa ujian boleh dipendekkan kepada 50 minit. Selain itu, sistem ini tidak memerlukan penyediaan cecair dan operasi pembungkusan, menjimatkan masa dan kos buruh.
4). Sensitif dan Tepat
Sensitiviti analitikal kit ini ialah 1000 salinan/mL. Ia termasuk pemantauan standard dalaman manusia, keseluruhan proses daripada pensampelan, pengekstrakan asid nukleik kepada pengesanan asid nukleik, untuk mengelakkan negatif palsu. Sistem pengesanan sentiasa termasuk sistem UDG/dUTP, yang boleh mengelakkan keputusan negatif palsu secara berkesan yang disebabkan oleh pencemaran produk amplifikasi.
Indeks Prestasi
1. Sensitiviti analitikal kit ini ialah 1000 salinan/mL.
2. Ketepatan: Pekali variasi (CV, %) nilai Ct ketepatan dalam/antara kelompok adalah kurang daripada 5%.
3, ketepatan: kadar pematuhan rujukan negatif/positif perusahaan ujian adalah 100%.
1. Sarung tangan bebas serbuk pakai buang dan peralatan pelindung diri yang lain；
2. Bahan habis pakai pensampelan pakai buang dan tiub simpanan;
3. Pipet (boleh laras) dan Petua pipet steril；
4. Reagen pengekstrakan/pemurnian asid nukleik dan pengekstrak asid nukleik yang sepadan；
5. 1.5 mL tiub dan rak emparan bebas RNase；
6. Empar atas bangku untuk tiub emparan dan tiub PCR；
7. Instrumen PCR masa nyata dengan saluran pendarfluor FAM/VIC/ROX/CY5(ABI7500,Bio-rad CFX96,QuantStudio,SLAN-96S,BTK-96).
hak ciptaBiotee Corporation (Wuxi) Co., Ltd