Kit Pengesanan Genotaip HPV Virus Papilloma Manusia (Kaedah PCR Pendarfluor)

• HPV berisiko tinggi termasuk jenis 16,18,26,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82;  

• HPV berisiko rendah termasuk jenis 6,11,40,42,43,44/55,54,57/71,61,70,72,81,84.

  
  

Nota:

Menyokong kombinasi sasaran pengesanan tersuai (OEM)

• Primer dan probe khusus direka untuk pengesanan pelbagai jenis human papillomavirus (HPV).

• Kawalan dalaman (IC) berfungsi sebagai monitor untuk mengesahkan pengekstrakan yang berjaya & mengenal pasti kemungkinan perencatan PCR untuk keseluruhan sistem ujian untuk mengelakkan keputusan pengesanan negatif palsu.

• Sistem enzim/dUTP UDG telah ditambahkan pada sistem amplifikasi untuk merendahkan produk yang dikuatkan dengan berkesan & mengelakkan keputusan positif palsu.

• Kit ini adalah sistem lyophilized pracampuran sepenuhnya. Enzim Taq, enzim UDG, penimbal tindak balas, primer khusus dan probe yang diperlukan untuk amplifikasi semuanya diliofilkan dalam tiub PCR.

Komponen	8 sampel/kit	24 sampel/kit	bahan
Reagen Liofil HP04	Tiub jalur 8×8	Tiub jalur 24×8	Primer≺obe khusus untuk pengesanan patogen sasaran, Campuran dNTP/dUTP, Mg2+, Tac polimerase dan enzim UDG
Penampan Lisis HPV	1 mL × 1 tiub	2.5 mL×1 tiub	Ejen aktif permukaan, larutan garam seimbang
Kawalan Positif HPV	400 mL×1 tiub	400 mL×1 tiub	Plasmid yang mengandungi setiap urutan gen sasaran
Kawalan Negatif HPV	400 mL×1 tiub	400 mL×1 tiub	Plasmid yang mengandungi jujukan kawalan dalaman
Melarutkan Penyelesaian	1 mL × 1 tiub	1 mL × 3 tiub	Penstabil

NOTA:

1. Reagen pembekuan dan pencairan berulang tidak boleh melebihi 7 kali.

2. Kit boleh diangkut pada suhu bilik. (Tidak lebih dari 1 bulan)

Penguatan PCR

1. Masukkan tiub tindak balas ke dalam instrumen PCR dan tetapkan nama setiap tindak balas dengan baik dalam susunan yang sepadan.

2. Pilih FAM,VIC/HEX,ROX dan CY5 empat saluran pendarfluor untuk pengesanan.Sasaran yang sepadan bagi setiap saluran pendarfluor ditunjukkan dalam jadual di bawah:

   
   

Lokasi	FAM	VIC/HEX	ROX	CY5
Nah 1	HPV jenis 16	HPV jenis 18	HPV jenis 26	Kawalan Dalaman (IC)
Nah 2	HPV jenis 31	HPV jenis 33	HPV jenis 35	HPV jenis 39
Nah 3	HPV jenis 45	HPV jenis 51	HPV jenis 52	HPV jenis 53
Nah 4	HPV jenis 56	HPV jenis 58	HPV jenis 59	HPV jenis 68
Nah 5	HPV jenis 66	HPV jenis 73	HPV jenis 82	HPV jenis 81
Nah 6	HPV jenis 6	HPV jenis 11	HPV jenis 40	HPV jenis 42
Nah 7	HPV jenis 43	HPV jenis 44/55	HPV jenis 54	HPV jenis 61
Nah 8	HPV jenis 57/71	HPV jenis 70	HPV jenis 72	HPV jenis 84

2. Ketepatan: Pekali variasi (CV,%) nilai Ct bagi ketepatan dalam kelompok/antara kelompok ialah≤5%.

3. Ketepatan: Kadar pematuhan rujukan negatif/positif:100%.

4. Kekhususan: Organisma farget telah dianalisis dalam siliko untuk potensi kereaktifan silang dengan primer atau jujukan probe.

Bioteke Risalah HP04.pdf