Ujian Rumah Antigen COVID-19(SARS-CoV-2) dengan Pensijilan EUA

 UJIAN RUMAH ANTIGEN COVID-19 Kendiri Bio

Nombor EUA : EUA220400

(Produk ini hanya tersedia untuk pasaran AS)

A.Penggunaan yang Dimaksudkan

Ujian Rumah Antigen Bio-Self™COVID-19 ialah immunoassay aliran sisi yang bertujuan untuk pengesanan kualitatif antigen protein nukleokapsid daripada virus SARS-CoV-2.

Ujian ini dibenarkan untuk kegunaan rumah bukan preskripsi dengan sampel swab hidung (nares) anterior yang dikumpul sendiri daripada individu berumur 14 tahun ke atas atau sampel swab hidung anterior (nares) yang dikumpul orang dewasa daripada individu berumur 2 tahun ke atas. Ujian ini dibenarkan untuk individu yang mempunyai simptom COVID-19 dalam tempoh 7 hari pertama ujian berlaku sekurang-kurangnya dua kali selama 8 jam di antara tiga hari simptom mula diuji. individu tanpa gejala atau sebab epidemiologi lain untuk mengesyaki COVID-19 apabila diuji sekurang-kurangnya tiga kali dalam tempoh lima hari dengan sekurang-kurangnya 48 jam antara ujian.

B. Kelebihan&Ciri

1. Sensitiviti: 96.2%  

2. Patogen boleh dikesan pada peringkat awal jangkitan.

3. TAT pendek dan operasi mudah.

4. Tiada juruteknik dan peralatan profesional diperlukan, dan ujian boleh diselesaikan dalam 15 min.

5. Kegunaan di rumah.

6. Ujian peribadi.

7. Selamat untuk individu berumur 2 tahun ke atas

C. Spesifikasi

D. Proses Operasi

Buka bungkusan komponen, dan letakkan pada permukaan yang rata dan bersih.

E.Keputusan Baca

F. Kelayakan Produk（sehingga 13 Sept, 2023）

G. Produk Berkaitan

ujian 4 dalam 1

ujian 5 dalam 1

ujian 6 dalam 1

ujian 10 dalam 1