Sijil: ISO9001, ISO13485, ISO11737, CE

Biotee Corporation yang.Fokus pada diagnostik molekul

Bioteke Corporation, yang memberi tumpuan kepada diagnostik molekul dan pengesanan pesat, terutamanya, pada pengekstrakan asid nukleik, adalah pengeluar berteknologi tinggi profesional. Ia terletak di Wuxi City, Jiangsu Province, China. Menjelang 2020, Biote telah berpuluh-puluh paten dan lebih daripada 20 hak cipta perisian. Sebagai \"perusahaan berteknologi tinggi negara \", Biotee memegang falsafah untuk menawarkan produk dengan harga yang rendah, berkualiti tinggi dan perkhidmatan yang unggul kepada dunia, dan menegaskan untuk mengejar kecemerlangan yang lebih tinggi.

Lebih lanjut mengenai BioteKe.

0+
Syarikat itu diasaskan pada tahun 2010
0+
+
Lebih daripada 47 paten penemuan
0+
+
Kilang itu meliputi kawasan lebih daripada 6000 meter persegi
0+
+
Ia mempunyai lebih daripada 200 pekerja dan juruteknik

Teknologi Paten.

Menjelang 2020, Biotee mempunyai berpuluh-puluh paten dan lebih daripada 20 hak cipta perisian. Ia telah meluluskan pensijilan sistem pengurusan kualiti ISO13485.

Inovasi bebas.

Syarikat kami mematuhi inovasi bebas 

dan merupakan syarikat jenama China. 

Ia telah menjadi sebuah syarikat bioteknologi R & D yang terkenal 

di China.

Skala perusahaan.

Syarikat itu mempunyai lebih daripada 300 pekerja dan meliputi kawasan kilang lebih daripada 6000 meter persegi.

SARS-CoV-2 Penyelesaian pengesanan

Dalam masa 33 minit, teknologi baru memendekkan masa pengesanan asid nukleik Covid-19

Pensampelan

Koleksi sampel adalah langkah pertama pengesanan asid nukleik. Terdapat perbezaan yang jelas dalam prestasi di kalangan kit persampelan dari pembuatan yang berbeza. Perbezaannya terutamanya tercermin ...

Lebih lanjut

Pengekstrakan

Bioteke Corporation, yang memberi tumpuan kepada diagnostik molekul dan pengesanan pesat, terutamanya, pada pengekstrakan asid nukleik, adalah pengeluar berteknologi tinggi profesional. Ia terletak di Wuxi City, Jiangsu Province, China.

Lebih lanjut

Pengesanan

  • Sistem tindak balas 10UL menjimatkan reagen dan sampel.
  • Saluran pendarfluor 4-warna.
  • 20 ~ 30 minit untuk menyelesaikan 40 kitaran.
  • 8 ~ 12 ℃ / s kelajuan perubahan suhu.

Lebih lanjut

新变异株banner
微信图片_20210803160242

Permohonan Paparan Senario.

Ringkasan Sijil Kelayakan Produk Biote (oleh Mar.17th, 2022)
Tidak. Nama Produk Sijil Kelayakan Produk (sentiasa dikemas kini)
1 Kit Sampel Pensampelan Virus boleh guna Pendaftaran / Kanada Pendaftaran MDEL / CFDA (NMPA) / Kanada Pendaftaran Mdel / Malaysia Pendaftaran / Indonesia Pendaftaran / Pendaftaran Itali / Daftar Australia Barangan Terapeutik Sijil / Brazil Pendaftaran Anvisa-ST7001 / Botswana Pendaftaran Pengecualian / ISO 11737 Laporan Ujian / REACH Ujian Laporan / EN11137 Laporan Ujian / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil Sijil / IPMS
2 Swab sampling steril boleh guna CE Pensijilan-EC Pengisytiharan Pematuhan / BSI EU Sistem Pengurusan Kualiti Sijil / Laporan Ujian / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil Pembekal Yang Disahkan
3 Kit Pengekstrakan Asid Nukleik Pensijilan CE -Cibg Surat Pendaftaran / CE Perakuan -EC Pengisytiharan Pematuhan / Pendaftaran MHRA / Pendaftaran MHRA-UKCA Pengisytiharan Pematuhan / CFDA (NMPA) Pendaftaran / NQA Pematuhan Laporan / Pendaftaran NMPA / Kanada Pendaftaran Mdel / Pendaftaran Itali / Daftar Australia Terapeutik Barang Sijil / Brazil Pendaftaran ANVISA-DP46XX / Brazil Pendaftaran Anvisa-AU17011 / EN111737 Laporan Ujian-Prepackaged Consumables / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil Pembekal Disahkan
4 Sistem Pengekstrakan Asid Nukleik Automatik Sijil CE -Cibg Surat Pendaftaran / CE Persijilan -EC Pengisytiharan Pematuhan / Pendaftaran MHRA / Pendaftaran MHRA-UKCA Pengisytiharan Pematuhan / NQA Pematuhan Laporan / CFDA (NMPA) Pendaftaran / Kanada Pendaftaran Mdel / Pendaftaran Malaysia / Pendaftaran Indonesia / Peru Daftar masuk / Pendaftaran Itali / Daftar Australia Barangan Terapeutik Sijil / Brazil Anvisa Regsitration / Arab Saudi Pendaftaran / kerajaan mengesyorkan / Sijil untuk Pengeksportan Produk Perubatan / Laporan Ujian Produk-AU1001 / Laporan Ujian Produk-AU1001-96 / Laporan Ujian Produk-AU1001S / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil Pembekal Yang Disahkan
5 Fast Real-Time Fluorescence PCR Analyzer (BTK-8 CE Pensijilan-Perakuan Pemberitahuan IVD / CE Pensijilan-e.A.r. Sijil / CE Pensijilan-Pemberitahuan Badan: 2853 / Belgium Pendaftaran / Daftar Australia Barangan Terapeutik Sijil / Peru Pendaftaran Exempt / Italy Pendaftaran / Instrumen Ujian Laporan / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil Pembekal Yang Disahkan
6 Kit ujian antigen SARS-COV-2
(kaedah emas koloid)

Untuk ujian diri
Eksport Pembekal Berkualitas (German Bfarm Khas Kelulusan untuk Ujian Sendiri) / Bfarm Kelulusan Khas / EU HSC Senarai Umum / Pendaftaran Thailand (Ujian Sendiri untuk Saliva) / Thailand Pendaftaran (Ujian Sendiri untuk Nasal Swab) / / Thailand Penilaian Klinikal-1 / Thailand Penilaian Klinikal-2 / ISO 13485 Sijil-MDSAP / ISO 9001 Sijil / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil Pembekal Yang Disahkan
7 Kit ujian antigen SARS-COV-2
(kaedah emas koloid)
Untuk kegunaan profesional
CE Pensijilan -Cibg Surat Pendaftaran / Pensijilan CE -Cibg Pendaftaran Buktikan / CE Perakuan -EC Pengisytiharan Pematuhan / Pendaftaran MHRA / Pendaftaran MHRA- Pengisytiharan UKCA Pematuhan / EU Covid-19 dalam peranti diagnostik in vitro dan kaedah ujian Pangkalan Data / Eksport yang berkelayakan / Eksport Pembekal Berkelayakan (German Bfarm Kelulusan Khas untuk Ujian Kendiri) / Bfarm Kelulusan Khas / Bfarm Senarai Antigen-Ujian Koronavirus SARS-COV-2 / PEI Tests / Czech Senarai ujian antigen yang dikeluarkan oleh Pengecualian Kementerian / Austria Pendaftaran / Itali Pendaftaran / Nepal Senarai yang diluluskan Covid-19 Antigen Kit / EU HSC Senarai Umum / EU HSC Senarai Biasa / Cari Senarai Immunoassays dan Ujian Molekul untuk Senarai Covid-19 / Malaysia Disyorkan untuk Penggunaan Kit Ujian IVD Covid-19 (Penggunaan Profesional Sahaja) / Senarai Senarai Ujian Rapid untuk SARS-COV-2 Untuk Penggunaan Profesional / Bulgaria Senarai ujian Antigen Rapid / Perancis Covid-19 Senarai Ujian Diagnostik - Untuk
Nasopharyngeal Swab / Thailand Senarai Kit Ujian untuk Covid-19 -antigen Pantas Ujian (Penggunaan Profesional Sahaja) / Thailand Senarai Kit Ujian untuk Covid-19 -antigen Ujian Rapid (Penggunaan Profesional Sahaja) / Bangladesh Penggunaan Kecemasan Penggunaan (EUA) / Indonesia Pendaftaran / Belgium FAMHP Senarai ujian yang disyorkan / Pendaftaran Ghana / Arab Saudi Pendaftaran / Thailand Penilaian Klinikal-1 / Thailand Penilaian Klinikal-2 / ISO 13485 Sijil-MDSAP / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / Sijil Jualan Percuma-Ghana / ISO 13485 Sijil-MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil Pembekal Yang Disahkan
8 Novel kering yang kering Coronavirus (SARS-COV-2)
Kit Pengesanan Asid Nukleik
(Fluorescence PCR)
Sijil CE -Cibg Surat Pendaftaran / Pensijilan CE -EC Pengisytiharan Pematuhan / CE Pensijilan -Cibg Pemberitahuan / Pendaftaran MHRA / Pendaftaran MHRA-UKCA Pengisytiharan Pematuhan / EU Laman web Beritahu / Eksport Pembekal yang berkelayakan / Pendaftaran Itali / Filipina Pensijilan Khas Covid- 19 Kit Diagnostik - PR2019-D / ISO 13485 Sijil-MDSAP / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil Pembekal Yang Disahkan
9 Novel coronavirus (sars-cov-2)
Kit Pengesanan Asid Nukleik
(Fluorescence PCR)
Sijil CE -Cibg Surat Pendaftaran / Pensijilan CE -EC Pengisytiharan Pematuhan / EU Covid-19 dalam Vitro Diagnostik Peranti dan Kaedah Ujian Pangkalan Data / Eksport Pembekal yang berkelayakan / Pendaftaran Itali / Bangladesh Penggunaan Kecemasan Penggunaan Kebenaran
(EUA) / ISO 13485 Sijil-MDSAP / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS
10 Sterilizer hidrogen peroksida. CE Pensijilan / EPA Persijilan / Laporan Ujian-DS1001 / Laporan Ujian-DS1000, DS1001, DS1002 / Laporan Ujian-DS1001 / Laporan Ujian-DS1001 (8% Hydrogen Peroksida) / Laporan Ujian Sterilizer-DS1001 (35% Hidrogen Peroksida) / Keselamatan Elektrik Laporan / Institusi Kesihatan Institut Pendaftaran / Kebersihan Lesen / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil Pembekal Yang Disahkan
11 Instrumen penyingkiran pencemaran aerosol asid nukleik CE Pensijilan / Laporan Ujian-NC1001 / Laporan Ujian / Produk Baru dan Teknologi Baru Penilaian dan Penerimaan Sijil / Laporan Keselamatan Elektrik / Produk Pembasmian Rekod / Kebersihan Lesen / ISO 13485 Sijil-MDSAP / ISO 9001 Sijil / Sijil / ISO 45001 Sijil Sijil / Sijil Pembekal IPMS

Terbaru Berita

  • Baru! Tiga produk Biote telah meluluskan pensijilan Peru

    Pada 12 April, tiga produk BIOTEKE telah meluluskan pensijilan Peru, termasuk: swab sampling pakai buang, kit pengekstrakan asid nukleik.

    微信图片_20220413151732.png
  • Arahan Pengguna Kit Antigen SARS-COV-2

    Arahan Pengguna Kit Antigen SARS-COV-2

    前鼻2(1).jpg
  • Sijil yang dikemas kini: Pendaftaran Arab Saudi

    Sijil yang dikemas kini: Pendaftaran Arab Saudi❤Tidak ada akhir untuk kita maju! Bersorak! ✔ # BIOTEKE #SAUCIARABIA #CERYFICATE #Sampling #antigen #Covid

    微信图片_20211104160752_副本(1).jpg
  • Ciri-ciri pengekstrak asid nukleik

    Sistem pengekstrakan asid nukleek automatik BIOTEKE menggunakan teknologi pemisahan manik magnet yang canggih yang boleh mencapai operasi yang cepat dan mudah dari prosedur pengekstrakan automasi DNA / RNA. Sistem ini boleh dengan cepat mengekstrak dan membersihkan 1 hingga 96 sampel, termasuk tetapi tidak terhad kepada darah, tisu, sel, virus dan lain-lain sampel perubatan klinikal. Semua proses pemisahan dan pemurnian selesai dalam plat 32-baik dan 96-baik, tanpa memerlukan langkah sentrifugasi dan penapisan konvensional. DNA berkualiti tinggi yang diekstrak dan RNA boleh digunakan untuk analisis hiliran yang sangat sensitif, seperti QPCR, diagnosis molekul klinikal, analisis ekspresi gen, ubat forensik dan penyelidikan penyakit berjangkit, dan lain-lain. Jadi, apakah ciri-ciri pengekstrak asid nukleik Biotek?

    文章配图.png
  • Bidang permohonan pengekstrak asid nukleik

    Di hampir setiap makmal, pemisahan dan kerja pemurnian sangat penting dan sangat diperlukan. Walau bagaimanapun, ia masih sukar untuk membersihkan pelbagai sampel. Bukan sahaja perlu memilih teknologi pemurnian yang sesuai, tetapi juga beban kerja yang sangat besar, sukar untuk memenuhi permintaan semasa untuk pengekstrakan yang cekap dan penyucian pelbagai sampel. Sistem pengekstrakan asid nukleik automatik menggunakan teknologi pemisahan manik magnet yang canggih, yang dapat merealisasikan operasi pengekstrakan DNA / RNA automatik yang cepat dan mudah. Ia mempunyai pelbagai aplikasi dalam genomik, kawalan penyakit dan rawatan perubatan, keselamatan makanan, pengenalan forensik dan bidang lain.

    portable automated magnetic Nucleic Acid Extractor.png

PelangganPengedaran

MAKLUMAT PERHUBUNGAN

Hubungi kami: 008651068501244

Sila Masukkan Maklumat Anda
Pautan Pantas.
Produk
HUBUNGI KAMI
Imej pemegang tempat

Telefon: 008651068501244.

hak ciptaBiotee Corporation (Wuxi) Co., Ltd |苏 icp 备 18042459 号 -1