Sekali lagi！Bioteke Kit Persampelan Virus Pakai Buang Steril telah melepasi US FDA 510K

Baru-baru ini, Bioteke Kit Persampelan Virus Pakai Buang Steril telah melepasi pendaftaran FDA 510K AS dengan prestasi pemeliharaan yang sangat baik dan sensitiviti pengesanan virus yang tinggi.

Selepas mendapat pensijilan EU CE, pendaftaran MHRA UK, MDEL Kanada, pensijilan Brazil, pensijilan Arab Saudi, pensijilan Australia, pensijilan Kanada, pensijilan Itali, pensijilan Indonesia dan 15 negara lain serta pensijilan serantau, produk tersebut telah sekali lagi lulus US FDA 510K pensijilan pihak berkuasa antarabangsa ini.

Pensampelan virus pakai buang kit sesuai untuk pengumpulan dan pemindahan koronavirus klinikal, influenza, selesema burung, penyakit tangan, kaki dan mulut, campak dan sampel virus lain. Sampel biasanya dikumpulkan dalam rongga mulut, tekak, dan nasofaring. Sapuan diproses secara berbeza, digunakan di kawasan pengangkutan yang berbeza, dan boleh digunakan dalam senario yang berbeza dengan komponen pengumpulan dan pengangkutan untuk pelbagai jenis sampel.

Dalam keseluruhan perhimpunan pensampelan, kesan pemeliharaan larutan pemeliharaan pada sampel adalah penunjuk penting untuk menguji prestasi produk, dan suhu dan masa pemeliharaan akan menjadi faktor yang mempengaruhi kesan pemeliharaan.

Untuk memahami dengan jelas kesan pemeliharaan tiub pemeliharaan, kami menguji pelbagai tiub pemeliharaan jenama yang berbeza, di bawah syarat penyimpanan suhu bilik dan hari penyimpanan yang berbeza (hari pertama, hari ketiga, hari ketujuh), sensitiviti pengesanan asid nukleik coronavirus , hasilnya adalah seperti berikut:

1、Selepas 7 hari suhu bilik, kesan pemeliharaan tiub simpanan jenama berbeza siri cecair simpanan tidak aktif (ITM) telah dibandingkan

2 、Selepas 7 hari suhu bilik, kesan pemeliharaan siri VTM telah dibandingkan

3、Selepas 7 hari rsuhu oom, kesan pemeliharaan seri UTMes telah dibandingkan

Keputusan menunjukkan bahawa nilai Ct Bioteke Kit Persampelan Virus Pakai Buang Steril adalah lebih rendah daripada nilai Ct bagi lain tiub pemeliharaan jenama biasa di pasaran sementara sensitiviti pengesanan adalah lebih tinggi. Maksudnya, perbezaan nilai Ct dalam masa 1-7 hari ialah masa yang lebih kecil dan kesan pemeliharaan lebih stabil.