Bioteke Menyokong "Minggu Kualiti IVD" WHO dengan Kit Ujian Kendiri Antigen Pernafasan 5-dalam-1 Berperakui CE-IVDR

Bioteke Menyertai Usaha Global untuk Mempromosikan Kualiti dan Keselamatan IVD

Wuxi, China – 27 Jun 2025 – Sebagai tindak balas kepada tahunan ketiga Pertubuhan Kesihatan Sedunia(WHO). "Minggu Kualiti untuk Diagnostik In Vitro" (Minggu Kualiti IVD), Bioteke Perbadanan berbangga untuk menyerlahkan komitmen berterusannya terhadap piawaian kualiti diagnostik antarabangsa melaluinya Kit Ujian Kendiri Antigen Berbilang Patogen Pernafasan 5-dalam-1, kini diperakui sepenuhnya di bawah Peraturan ujian kendiri EU CE3018 IVDR.

WHO Menekankan Kualiti Kitaran Hayat dalam Diagnostik

Dari 3–5 Jun 2025, WHO menganjurkan Minggu Kualiti IVD dengan fokus yang jelas untuk meningkatkan kualiti diagnostik sepanjang keseluruhan kitaran hayat produk, termasuk reka bentuk produk yang teguh, pengesahan klinikal dan prestasi pasca pasaran. Ini sejajar dengan dorongan global untuk alat ujian yang lebih selamat, lebih pantas dan lebih mudah diakses—terutamanya dalam bidang penyakit pernafasan berjangkit.

Bioteke Inovasi Diperakui CE3018

Bioteke Penyelesaian ujian kendiri 5-dalam-1 dibangunkan dengan mengambil kira kualiti tertinggi dan keselamatan pengguna, memenuhi sepenuhnya keperluan ketat EU IVDR (Peraturan Diagnostik In Vitro). Ujian mengesan 5 patogen pernafasan biasa, termasuk:

• SARS-CoV-2 (COVID-19)

• Influenza A

• Influenza B

• Respiratory Syncytial Virus (RSV)

• Adenovirus

Ciri Produk Utama:

• Ujian kendiri CE3018 IVDR diperakui

• Keputusan hanya dalam 15 minit

• 3 titisan mudah untuk ujian

• Direka untuk kegunaan rumah yang selamat tanpa bantuan profesional

• Prestasi cemerlang, kekhususan tinggi, kepekaan dan ketepatan

  
  

Memperkukuh Akses Kesihatan Awam Global

Dengan peningkatan permintaan untuk ujian di rumah yang boleh dipercayai—terutamanya dalam dunia pasca-pandemik—kit Bioteke memastikan bahawa kedua-duanya pengguna dan sistem kesihatan boleh mendapat manfaat daripada diagnostik yang pantas dan boleh diakses. Pensijilan ujian kendiri IVDR bukan sahaja memastikan kebolehpercayaan klinikal, tetapi juga membolehkan akses pasaran yang lebih pantas di EU dan pasaran antarabangsa yang diiktiraf, sejajar dengan strategi akses diagnostik global WHO.

Dipercayai oleh Pengedar dan Penyedia Kesihatan

Bioteke telah bekerjasama dengan pengedar perubatan, pengimport dan rangkaian diagnostik di seluruh dunia untuk menyampaikan penyelesaian ujian pantas berkualiti tinggi. Pensijilan diri IVDR mencerminkan komitmen kami untuk pengesahan klinikal yang telus, pengeluaran kualiti, dan keselamatan pesakit, selaras dengan objektif WHO untuk diagnostik global yang lebih selamat.

Berminat untuk mengedarkan kit ujian diri pernafasan 5-dalam-1 yang diperakui CE-IVDR oleh Bioteke?
Hubungi Pasukan Bioteke. atau Minta Sebut Harga.