 |
| Kuantiti: | |
|---|---|
TC1002.
Bioteke
Amaran hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasaran AS.
A.Perihalan
Kaedah pengesanan asid nukleik PCR masih merupakan standard emas untuk pengesanan SARS-COV-2. Patogen boleh dikesan pada peringkat awal jangkitan, tetapi operasi TAT dan rumit yang panjang adalah kekurangannya.
Ujian antigen adalah dengan operasi pendek dan mudah, tetapi ia mempunyai tempoh tingkap. Secara amnya, ia hanya dapat dikesan dalam 1-2 minggu selepas jangkitan.
B. Kelebihan & Ciri-ciri
Walaupun kitaran pembangunan pengesanan antigen agak panjang, ia
1. Kepekaan dan kekhususan adalah lebih tinggi daripada pengesanan antibodi
2. Patogen boleh dikesan pada peringkat awal jangkitan
3. Operasi TAT dan mudah pendek.
4. Tiada juruteknik dan peralatan profesional diperlukan, dan ujian boleh diselesaikan dalam 15 minit.
5. Penggunaan rumah.
6. Ujian peribadi.
C. Kelayakan produk.
CE Pensijilan -Cibg Surat Pendaftaran / Pensijilan CE -Cibg Pendaftaran Buktikan / CE Perakuan -EC Deklarasi Pematuhan / MHRA Pendaftaran / Pendaftaran MHRA- Pengisytiharan UKCA Pematuhan / EU Covid-19 dalam Vitro Peranti Diagnostik dan Kaedah Ujian Pangkalan Data / Eksport Pembekal Berkelayakan / Eksport Pembekal yang berkelayakan (German Bfarm Kelulusan Khas untuk Ujian Sendiri) / Bfarm Kelulusan Khas / Senarai Bfarm ujian antigen coronavirus SARS-COV-2 / PEI Tests / Czech Senarai ujian antigen yang dikeluarkan oleh pengecualian Kementerian / Austria Pendaftaran / Pendaftaran Itali / Senarai Nepal yang diluluskan Covid-19 Kit Antigen / EU HSC Senarai Biasa / EU HSC Senarai Umum / Cari Senarai Immunoassays dan Ujian Molekul untuk Covid-19 / Malaysia Senarai yang disyorkan untuk penggunaan Kit Ujian Covid-19 IVD (Penggunaan Profesional Sahaja) / Senarai Swiss Ujian Rapid untuk SARS-COV-2 untuk kegunaan profesional / Bulgaria Senarai Rapid Antigen Test / France Covid-19 Senarai Ujian Diagnostik - untuk Nasopharyngeal Swab / Thailand Senarai Ujian Kit untuk Covid-19 -antigen Rapid Test (Professional Gunakan Sahaja) / Thailand Senarai Kit Ujian untuk Covid-19 -antigen Rapid T. EST (Penggunaan Profesional Sahaja) / Bangladesh Penggunaan Kecemasan Penggunaan (EUA) / Indonesia Pendaftaran / Belgium FAMHP Senarai Ujian Disyorkan / ISO 13485 Sijil-MDSAP / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / Sijil Jualan Percuma-Ghana / ISO 13485 Sijil- MDSAP / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil Pembekal Yang Disahkan
D. SARS-COV-2 ujian antigen
Nama | Spesifikasi | komponen |
Koleksi sampel air liur | 1 kit / 3 kit / 5 kit | Kad ujian, sampel duilent, penitis Tube Pengekstrakan Sampel, Pengumpul Air Saliva |
Koleksi Sampel Nasal Anterior | 1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit | Kad ujian, sampel duilent, Tiub Pengekstrakan Sampel, Swab Sampling |
Koleksi Nasopharyngeal | 1 kit / 3 kit / 5kit / 20 kit | Kad ujian, sampel duilent, Tiub Pengekstrakan Sampel, Swab Sampling |
