ujian IVD ketepatan tinggi kit ujian antigen SARS-CoV-2 Swab hidung anterior

Amaran hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasaran AS.

A.Perihalan

Kaedah pengesanan asid nukleik PCR masih merupakan standard emas untuk pengesanan SARS-COV-2. Patogen boleh dikesan pada peringkat awal jangkitan, tetapi operasi TAT dan rumit yang panjang adalah kekurangannya.

Ujian antigen adalah dengan operasi pendek dan mudah, tetapi ia mempunyai tempoh tingkap. Secara amnya, ia hanya dapat dikesan dalam 1-2 minggu selepas jangkitan.

B. Kelebihan & Ciri-ciri

Walaupun kitaran pembangunan pengesanan antigen agak panjang, ia

1. Kepekaan dan kekhususan adalah lebih tinggi daripada pengesanan antibodi

2. Patogen boleh dikesan pada peringkat awal jangkitan

3. Operasi TAT dan mudah pendek.

4. Tiada juruteknik dan peralatan profesional diperlukan, dan ujian boleh diselesaikan dalam 15 minit.

5. Penggunaan rumah.

6. Ujian peribadi.

C. Kelayakan produk.

Eksport Pembekal Berkelayakan (German Bfarm Khas Kelulusan untuk Ujian Sendiri) / Bfarm Kelulusan Khas / EU HSC Senarai Umum / Pendaftaran Thailand (Ujian Sendiri untuk Saliva) / Pendaftaran Thailand (Ujian Sendiri untuk Nasal Swab) / / / Evaluasi Klinikal Thailand-1 / Thailand Penilaian Klinikal-2 / ISO 13485 Sijil-MDSAP / ISO 9001 Sijil / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil Pembekal Yang Disahkan

D. SARS-COV-2 ujian antigen

Nama	Spesifikasi	komponen
Koleksi sampel air liur	1 kit / 3 kit / 5 kit	Kad ujian, sampel duilent, penitis Tube Pengekstrakan Sampel, Pengumpul Air Saliva
Nasal anterior. Koleksi sampel	1 kit / 3 kit / 5 kit / 20 kit	Kad ujian, sampel duilent, Tiub Pengekstrakan Sampel, Swab Sampling
Koleksi Nasopharyngeal	1 kit / 3 kit / 5kit / 20 kit	Kad ujian, sampel duilent, Tiub Pengekstrakan Sampel, Swab Sampling