Kit Ujian Pantas Darah Ghaib Fecal (FOB) (Ujian Imunochromatography)

Kit Ujian Rapid Fecal Occult Blood(FOB).   -- ICA2226

Amaran Hangat: Produk ini tidak tersedia untuk pasaran AS.

[PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN]

Kit ini digunakan untuk pengesanan kualitatif hemoglobin secara in vitro dalam najis manusia untuk mengesan pendarahan GI dan memberi rujukan  untuk diagnosis penyakit pendarahan GI. FOB merujuk kepada sejumlah kecil pendarahan dalam saluran penghadaman, di mana sel darah merah dimusnahkan oleh pencernaan, manakala  tiada perubahan abnormal yang jelas dalam penampilan najis. Ia tidak boleh disahkan dengan mata kasar atau mikroskop. The  kaedah immunochromatography yang digunakan oleh produk ini pada masa ini merupakan salah satu kaedah yang paling berkesan untuk klinikal  pemeriksaan FOB. FOB boleh berfungsi sebagai yang penting.

FOB boleh berfungsi sebagai penunjuk penting untuk mengesan pendarahan GI yang disebabkan oleh pelbagai sebab. Dalam amalan klinikal, 20% daripada  pesakit dengan tumor malignan di saluran penghadaman boleh menunjukkan ujian FOB positif pada peringkat awal, manakala 90% pada peringkat akhir  dan keputusan ini akan berterusan selama-lamanya. Di samping itu, ulser GI, disentri, polip rektum, pendarahan yang disebabkan oleh  buasir juga boleh membawa kepada kepositifan ujian FOB. Produk tidak boleh digunakan untuk diagnosis penyakit saluran penghadaman secara bebas. Keputusan positif hanya menunjukkan  kemungkinan kehadiran hemoglobin dalam sampel. Subjek positif harus mendapatkan bantuan perubatan yang sesuai tepat pada masanya  ミクロRNA分離キット  MPテストキット

MP迅速検査  

mp抗原検査  MP診断  便サンプルからの DNA 抽出  便DNA分離キット  garis tindak balas pada zon pengesanan, pada ketika ini hasilnya adalah positif; sebaliknya, jika tiada hemoglobin atau  kepekatan hemoglobin dalam spesimen adalah di bawah had pengesanan minimum, tiada garis tindak balas merah muncul dalam  zon pengesanan, pada ketika ini hasilnya adalah negatif. Tidak kira sama ada sampel mengandungi antigen atau tidak, tindak balas merah  garisan akan muncul dalam zon kawalan kualiti (C), ia adalah kriteria untuk menentukan sama ada proses kromatografi adalah normal.

【Positif】Kedua-dua "C" dan "T" menunjukkan garis merah. Garisan di "T" boleh berwarna gelap atau terang, kedua-duanya menunjukkan positif  keputusan.  

【Negatif】Garis merah hadir di 'C', tiada baris di 'T'.  

【Tidak sah】Tiada garis merah ditunjukkan pada 'C', tidak kira sama ada baris ditunjukkan pada 'T', hasilnya tidak sah dan anda  hendaklah diuji semula dengan kit ujian baharu.

[CIRI-CIRI PRESTASI]  

1. Rupa Komponen kit adalah lengkap, dan jalur ujian tidak rosak atau tercemar。 Lebar jalur tidak kurang daripada 2.5 mm, dan kelajuan pemindahan cecair tidak kurang daripada 10 mm/min.  

2.Kadar Kebetulan a. Kadar kebetulan rujukan positif: Semua rujukan positif P1-P10 sepatutnya mempunyai hasil yang positif, dan  kadar kebetulan harus melebihi 90%. Tidak boleh ada lebih daripada satu keputusan penghakiman negatif palsu. b. Kadar kebetulan rujukan negatif: Semua rujukan negatif N1-N10 sepatutnya mempunyai hasil negatif, dan  kadar kebetulan harus melebihi 90%. Tidak boleh ada lebih daripada satu keputusan penghakiman positif palsu.  

3. Kebolehulangan: Apabila menggunakan bahan rujukan kebolehulangan perusahaan untuk ujian, setiap R1 dan R2 diuji 10 kali, tanpa  lebih daripada satu negatif palsu dan satu penentuan positif palsu, dan kebolehulangan ialah ≥90%. 4. Had Pengesanan Gunakan bahan rujukan had pengesanan perusahaan L1-L4 untuk pengesanan, had pengesanan minimum tidak lebih tinggi  daripada 200ng/mL, keputusan L1-L3 mestilah positif, L4 tidak diperlukan.  

5. Perbezaan antara kelompok Menggunakan 10 sampel daripada 3 kelompok produk, kit ujian digunakan untuk menguji rujukan kebolehulangan R1 bagi  perusahaan. Keputusan tindak balas semua 3 kelompok hendaklah positif dan warnanya hendaklah seragam.  

6. Kekhususan analisis Kandungan 500μg/mL biri-biri, ayam, arnab, anjing, babi dan lembu hemoglobin, 100μg/mL vitamin C, 2000μg/mL  lobak pedas peroksidase, dan 7μg/mL Sebatian Granules Sejuk dan Selesema tidak mempunyai kesan ke atas keputusan ujian. 7. Kesan cangkuk: Apabila kepekatan hemoglobin manusia bagi sampel yang diuji adalah lebih rendah daripada 2000μg/mL, ia  tidak menjejaskan keputusan ujian.

{"json":[],"type":"1"}

{"json":[],"type":"1"}