Penggunaan yang Dimaksudkan
Produk ini direka bentuk untuk pengesanan kualitatif in vitro antigen Helicobacter pylori (HP) dalam sampel tahi manusia.
Senario Berkenaan
Klinik kesihatan komuniti dan penjagaan primer.
Pusat pemeriksaan kesihatan.
Farmasi dan ujian sendiri di rumah.
Pemeriksaan penyakit saluran penghadaman.
Pemeriksaan praoperasi.
Bahan Yang Disediakan
Kelebihan Produk.
1. Tidak invasif: Berbanding dengan gastroskopi, kit ujian antigen mengesan antigen dalam najis atau nafas, tanpa prosedur invasif, dan lebih boleh diterima oleh pesakit.
2. Mudah dan cepat: Kit ujian biasanya mudah dikendalikan dan mudah digunakan. Anda boleh mengambil sampel di rumah atau mengujinya dengan cepat di klinik, yang mengurangkan masa menunggu.
3. Kepekaan dan kekhususan yang lebih tinggi: Kit ujian antigen moden mempunyai sensitiviti dan kekhususan yang tinggi, yang boleh mengesan jangkitan Helicobacter pylori dengan tepat dan mengurangkan keputusan positif palsu dan negatif palsu. (Lihat lampiran untuk keputusan ujian produk)
4. Kos rendah: Berbanding dengan gastroskopi dan kaedah lain, ujian antigen agak rendah dalam kos, menjimatkan dan sesuai untuk pemeriksaan dan pemantauan berskala besar.
5. Berlaku untuk semua jenis orang: Kaedah pengesanan antigen sesuai untuk kanak-kanak, orang tua dan orang lain yang tidak sesuai untuk pemeriksaan invasif.
6. Boleh digunakan untuk penilaian keberkesanan: Semasa rawatan jangkitan Helicobacter pylori, ujian antigen boleh digunakan untuk menilai kesan rawatan dan memantau berulang.
7. Keselamatan yang tinggi: Memandangkan ia tidak melibatkan operasi invasif, ia mengelakkan risiko yang mungkin disebabkan oleh gastroskopi, seperti pendarahan dan jangkitan.
Keperluan Pengujian H. P
Hubungan rapat antara Helicobacter pylori dan penyakit gastrousus
1. Gastritis kronik
2. Ulser peptik (ulser gastrik dan ulser duodenal)
3. Kanser gastrik
4. Limfoma tisu limfoid (MALT) berkaitan mukosa gastrik
Insiden tinggi dan sifat tersembunyi jangkitan Helicobacter pylori
1. Kadar jangkitan yang tinggi
2. Pembawa tanpa gejala
Membimbing rawatan klinikal dan menilai kesan rawatan
1. Membimbing rawatan klinikal
2. Penilaian selepas rawatan
Mengurangkan risiko komplikasi dan kanser
Proses Pengujian
KEPERLUAN SPECIMEN
1. Sampel najis segar.
Sampel najis yang terbentuk atau tidak terbentuk daripada jenis yang berbeza boleh digunakan, dan keperluan pengumpulan adalah sama jika tiada keperluan untuk masa pengumpulan. Sampel hendaklah diambil tanpa mencampurkan air dan air kencing, pembasmi kuman dan kumbahan.
2. Penyimpanan sampel
Sampel najis hendaklah disimpan dalam bekas yang bersih dan kering tanpa bahan pengawet dan detergen selama tidak lebih daripada 4 jam pada suhu bilik dan tidak lebih daripada 48 jam pada suhu 2°C hingga 8°C. Sampel yang disejukkan perlu dibawa semula ke suhu bilik sebelum diuji.
Tafsiran Keputusan.
【Positif】Kedua-dua "C" dan "T" menunjukkan garis merah. Garisan di "T" boleh berwarna gelap atau terang, kedua-duanya menunjukkan hasil yang positif. 2 / 33 / 3
【Negatif】Garis merah hadir di 'C', tiada baris di 'T'.
【Tidak sah】Tiada garis merah ditunjukkan pada 'C', tidak kira sama ada baris hadir pada 'T', keputusannya adalah tidak sah dan anda harus menguji semula dengan menggunakan kad ujian baharu.
Langkah berjaga-berjaga.
1. Reagen ini bertujuan untuk kegunaan diagnostik in vitro sahaja.
2. Reagen ini bertujuan untuk pengesanan antigen H. pylori dalam sampel tahi manusia sahaja dan memberikan keputusan analisis awal.
3. Reagen boleh disimpan pada suhu bilik, berhati-hati dengan kelembapan. Reagen yang disimpan pada suhu rendah hendaklah diseimbangkan dengan suhu bilik sebelum digunakan.
4. Tahap pewarnaan garis ujian tidak semestinya berkorelasi dengan titer bahan ujian dalam sampel. Sampel klinikal, sisa makmal, artikel sekali guna dan bahan lain yang dihubungi semasa ujian hendaklah dianggap sebagai berpotensi berjangkit.
5. Ini adalah produk sekali guna.
Perbandingan kaedah pengesanan yang berbeza untuk Helicobacter Pylori.
hak ciptaBiotee Corporation (Wuxi) Co., Ltd