Melayu

  • Dua baris. Satu hasil yang anda boleh percaya sama ada cara.

    RAKAN IVD YANG DIPERCAYAI
    Ketahui lebih lanjut
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">2005</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">ISO 13485</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">100+</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • <span style="font-family:Space Grotesk;">CE / FDA</span> <link href="https://fonts.googleapis.com/css?family=Space Grotesk" rel="stylesheet" type="text/css">
  • Khusus dalam Produk
Rumah » Mengenai Bioteke[copy]20260830
Profil Syarikat
Sejak 2005, BioTeke telah membina perniagaannya di atas dua barisan produk pelengkap di bawah satu sistem kualiti.
kilang perbadanan bioteke
pejabat perbadanan bioteke
reagen molekul gred makmal untuk ketepatan, dan ujian pantas titik penjagaan untuk kelajuan — berkhidmat untuk makmal dan pengedar di lebih 100 negara.

Pembuatan & Kecemerlangan GMP

BioTeke Corporation ialah pengeluar IVD berteknologi tinggi yang berpangkalan di China yang ditubuhkan pada tahun 2005, mengkhusus dalam diagnostik molekul, penyelesaian ujian pantas dan teknologi makmal. Dengan pengilangan yang diperakui ISO 13485, teknologi yang dipatenkan, dan pengalaman pasaran global, BioTeke menyediakan penyelesaian diagnostik yang boleh dipercayai kepada rakan kongsi dan pengedar penjagaan kesihatan di seluruh dunia.

Infrastruktur Berkualiti

Pengilangan GMP Bertauliah ISO

Keupayaan Pengilangan

Kemudahan Pembuatan

Lokasi kilang
Kawasan pengeluaran
Barisan pengeluaran
Persekitaran bilik bersih
Peralatan pengeluaran automatik

Pengurusan Kualiti

FISO 13485
ISO 9001
Pematuhan berkaitan CE
Kebolehkesanan produk
Kawalan lot

Keupayaan R&D

R&D biologi molekul
Pembangunan ujian
Pembangunan ujian pantas
Pengesahan produk
 

Kawalan Pengeluaran

Pemeriksaan bahan mentah
QC dalam proses
Selesai pemeriksaan produk
Kebolehkesanan peringkat lot
 
0+
Pengalaman Industri(tahun)
0+
Kilang (m²)
0+
Pekerja
0+
Barisan Pengeluaran
0+
Jurutera R&D
0+
Kapasiti Pengeluaran Tahunan
Bagaimana BioTeke Disusun​​​​​
Setiap produk dibaca pada satu daripada dua baris.
Seperti tetingkap hasil kaset: garis kawalan yang sentiasa ada dan garis ujian yang muncul apabila kelajuan adalah masa yang diperlukan.
Ketepatan Molekul & Tindak Balas Pantas​​​​​​
  • Ketepatan Molekul Ketepatan Molekul
  • Tindak Balas Pantas Tindak Balas Pantas
Siapa Kita
Pengilang IVD membina satu masalah: mendapatkan hasil yang tepat dengan lebih cepat.​​​​​​​
barisan pengeluaran antigen-bioteke
BioTeke Corporation ialah perusahaan berteknologi tinggi China yang mengkhusus dalam diagnostik in vitro (IVD), yang beribu pejabat di Beijing dengan operasi pembuatan berpangkalan di Wuxi, Jiangsu. Selama dua dekad, jurutera dan ahli biologi molekul kami telah menumpukan pada satu mandat: memendekkan jarak antara sampel biologi dan jawapan yang boleh dipercayai secara klinikal.
Kerja itu kini merangkumi lebih daripada 300 SKU kit diagnostik, barisan instrumen makmal proprietari dan rangkaian kaset ujian pantas yang semakin berkembang — semuanya dihasilkan di Wuxi di bawah satu sistem kualiti yang diperakui ISO 13485, dan dieksport kepada pengedar dan makmal di lebih 100 negara.
PERMINTAAN
Kisah Kami
Dua dekad Diagnostik In Vitro, secara ringkas.
Pencapaian
2005
Ditubuhkan di Beijing
BioTeke ditubuhkan dengan fokus pada biologi molekul, memulakan R&D pada penyelesaian diagnostik pantas asid nukleik.

 
2017S
Peningkatan skala pembuatan di Wuxi
Kapasiti pengeluaran berkembang dengan tapak pembuatan khusus di Wuxi, Jiangsu, menambah sistem pengekstrakan automatik dan instrumentasi PCR pada barisan produk.
2020S
Diagnostik pantas & pensijilan global
BioTeke berkembang menjadi antigen titik penjagaan dan ujian pantas molekul, mendapatkan pendaftaran ISO 13485, CE dan FDA serta meluaskan pengedaran melepasi 100 negara.
Hari ini
Rakan kongsi IVD talian penuh
BioTeke membekalkan makmal dan pengedar dengan portfolio reagen pengekstrakan yang sepadan, kit & instrumen PCR molekul, dan kit ujian pantas, disokong oleh sistem kualiti dalaman.
Keupayaan Teras
Dua tiang, satu standard pembuatan.​​​​​​​
  • 01 / Reagen Pengekstrakan Pengekstrakan Asid Nukleik & Protein
    Lebih 300 format kit untuk DNA genomik, jumlah RNA, asid nukleik virus dan pengekstrakan protein — direka bentuk untuk hasil dan ketulenan yang konsisten merentas jenis sampel.
  • 02 / Instrumentasi Instrumen Diagnostik Molekul
    Sistem pengekstrakan asid nukleik automatik, instrumen PCR pendarfluor masa nyata, spektrofotometer UV-Vis, dan emparan dibina untuk menjalankan reagen BioTeke pada prestasi yang dinilai.
  • 03 / Diagnostik Pantas Kit Ujian Tempat Penjagaan
    Kaset ujian antigen dan molekul pantas yang meliputi panel pernafasan (termasuk gabungan pengesanan SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV), HPV, STI dan patogen UTI.
  • 04 / R&D Pembangunan In-House Assay
    Pasukan R&D biologi molekul yang berdedikasi mereka bentuk dan mengesahkan kimia pengekstrakan baharu dan format ujian mendahului permintaan pasaran dan peraturan.
  • 05 / Pembuatan Persekitaran Pengeluaran Terkawal
    Pengilangan reagen dan kaset dijalankan di bawah sistem pengurusan kualiti yang didokumenkan, dengan kebolehkesanan peringkat lot daripada bahan mentah kepada kit siap.
  • 06 / Sokongan Global Perkongsian Pengedar & OEM
    Sokongan teknikal, bantuan pendaftaran dan program OEM/label peribadi untuk pengedar yang membawa produk BioTeke ke pasaran baharu.
  • 01 / Reagen Pengekstrakan Pengekstrakan Asid Nukleik & Protein
    Lebih 300 format kit untuk DNA genomik, jumlah RNA, asid nukleik virus dan pengekstrakan protein — direka bentuk untuk hasil dan ketulenan yang konsisten merentas jenis sampel.
  • 02 / Instrumentasi Instrumen Diagnostik Molekul
    Sistem pengekstrakan asid nukleik automatik, instrumen PCR pendarfluor masa nyata, spektrofotometer UV-Vis, dan emparan dibina untuk menjalankan reagen BioTeke pada prestasi yang dinilai.
  • 03 / Diagnostik Pantas Kit Ujian Tempat Penjagaan
    Kaset ujian antigen dan molekul pantas yang meliputi panel pernafasan (termasuk gabungan pengesanan SARS-CoV-2/Flu/RSV/ADV/MP/HMPV), HPV, STI dan patogen UTI.
  • 04 / R&D Pembangunan In-House Assay
    Pasukan R&D biologi molekul yang berdedikasi mereka bentuk dan mengesahkan kimia pengekstrakan baharu dan format ujian mendahului permintaan pasaran dan peraturan.
  • 05 / Pembuatan Persekitaran Pengeluaran Terkawal
    Pengilangan reagen dan kaset dijalankan di bawah sistem pengurusan kualiti yang didokumenkan, dengan kebolehkesanan peringkat lot daripada bahan mentah kepada kit siap.
  • 06 / Sokongan Global Perkongsian Pengedar & OEM
    Sokongan teknikal, bantuan pendaftaran dan program OEM/label peribadi untuk pengedar yang membawa produk BioTeke ke pasaran baharu.
Jangkauan Global
Daripada Wuxi kepada rakan kongsi di lebih 100 negara.
peta liputan pengedar-bioteke

Rakan Kongsi Kami

Produk BioTeke bergerak melalui rangkaian pengedar yang mantap menjangkau Asia, Timur Tengah, Eropah, Afica dan Amerika, disokong oleh BioTeke USA untuk pengedaran serantau di Amerika Syarikat. BioTeke juga terlibat secara langsung dalam inisiatif penjagaan kesihatan rentas sempadan, termasuk forum kerjasama biofarmaseutikal serantau yang menghubungkan pengeluar IVD China dengan pasaran baru muncul.

Rakan kongsi dengan kami

Keupayaan Pengilangan
  • Sijil ISO13485 BIOTEKE mempunyai sistem kualiti untuk R&D, pengeluaran dan pengurusan peranti perubatan yang standard dan stabil.
  • Sijil IVDR EU Menunjukkan pematuhan terhadap keperluan pengawalseliaan yang ketat untuk peranti IVD ujian sendiri di Kesatuan Eropah.
  • FDA 510(k) Dihapuskan Pelepasan FDA berdasarkan kesetaraan yang besar dengan peranti yang dipasarkan secara sah.
  • Paten Eropah Diberikan Melindungi teknologi inovatif di sebalik ujian kehamilan berasaskan air liur produk.
  • Paten Model Utiliti Cina Diberikan Melindungi reka bentuk struktur inovatif dan penyelesaian teknikal produk untuk teknologi imunokromatografi dua hala berbilang sasaran.
  • Paten Ciptaan Teknologi Pengeringan Beku untuk Reagen PCR Pendarfluor
  • Sijil ISO13485 BIOTEKE mempunyai sistem kualiti untuk R&D, pengeluaran dan pengurusan peranti perubatan yang standard dan stabil.
  • Sijil IVDR EU Menunjukkan pematuhan terhadap keperluan pengawalseliaan yang ketat untuk peranti IVD ujian sendiri di Kesatuan Eropah.
  • FDA 510(k) Dihapuskan Pelepasan FDA berdasarkan kesetaraan yang besar dengan peranti yang dipasarkan secara sah.
  • Paten Eropah Diberikan Melindungi teknologi inovatif di sebalik ujian kehamilan berasaskan air liur produk.
  • Paten Model Utiliti Cina Diberikan Melindungi reka bentuk struktur inovatif dan penyelesaian teknikal produk untuk teknologi imunokromatografi dua hala berbilang sasaran.
  • Paten Ciptaan Teknologi Pengeringan Beku untuk Reagen PCR Pendarfluor
Berhubung dengan kami

Bersedia untuk menilai BioTeke Untuk Menjadi Rakan Kongsi Anda?

Alamat

No.90, Huiming Road, Huishan, Wuxi City, Jiangsu 214000, China

Send Email

Pemasaran Antarabangsa

zr@bioteke.cn


Whatsapp

Pasukan Jualan BioTeke

+86 133 5792 7939

MINTA PERKONGSIAN
www.bioteke.cn
zr@bioteke.cn
+86-133-5792-7939
TENTANG KAMI
Sejak 2005, BioTeke telah membina perniagaannya di atas dua barisan produk pelengkap di bawah satu sistem kualiti. reagen molekul gred makmal untuk ketepatan, dan ujian pantas titik penjagaan untuk makmal dan pengedar perkhidmatan kelajuan di lebih 100 negara.
Pautan Pantas.
PUSAT PRODUK
HUBUNGI KAMI
zr@bioteke.cn
+86-13357927939
+8613357927939
Hak Cipta 2026 BioTeke Corporation(wuxi) Co.,Ltd | 苏ICP备18042459号-1