Rumah » Produk » Diagnostik Molekul » Bekalan » Kit Swab Persampelan Virus Pakai

loading

Kongsi kepada:
sharethis sharing button

Kit Swab Persampelan Virus Pakai

Direka untuk pengumpulan, pemeliharaan dan pengangkutan spesimen virus yang selamat, boleh dipercayai dan cekap.
CE diperakui untuk pasaran EU dan FDA 510(k) diluluskan untuk pasaran AS.
Status ketersediaan:
Kuantiti:
  • ST9001/ST8001

  • BioTeke

BIOTEKE  Kit Persampelan Virus Pakai direka untuk pengumpulan, pemeliharaan dan pengangkutan spesimen virus yang selamat, boleh dipercayai dan cekap. Setiap kit terdiri daripada a tiub medium pengangkutan virus (VTM) pra-isi dan a swab pakai buang steril, memastikan integriti sampel untuk diagnostik molekul hiliran seperti RT‑PCR dan ujian antigen.

Dikilangkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang ketat, produk ini adalah CE diperakui untuk pasaran EU dan FDA 510(k) diluluskan untuk pasaran AS, menjadikannya sesuai untuk pengedaran global melalui saluran B2B profesional.



Gambaran Keseluruhan Produk

Kit Persampelan Virus Pakai Guna digunakan secara meluas untuk mengumpul sampel virus pernafasan dan lain-lain daripada pesakit dalam tetapan klinikal dan makmal. Penyelesaian pemeliharaan virus yang dioptimumkan secara berkesan menstabilkan asid nukleik dan antigen virus semasa penyimpanan dan pengangkutan, mengurangkan risiko degradasi sampel.

Produk ini sesuai untuk:

  • Makmal perubatan

  • Hospital dan klinik

  • Pengeluar kit diagnostik

  • Pengedar dan pengimport peranti perubatan

  • Institusi kesihatan dan penyelidikan awam



Ciri & Faedah Utama

  • Penyelesaian Pensampelan Lengkap: Tiub VTM pra-diisi dengan larutan pemeliharaan virus + sapu pakai buang steril

  • Integriti Sampel Dijamin: Mengekalkan kestabilan RNA/DNA virus untuk keputusan diagnostik yang tepat

  • Diperakui CE & FDA 510(k) Dibersihkan: Memenuhi keperluan peraturan EU dan AS

  • Sokongan OEM & Label Peribadi: Pelabelan tersuai, pembungkusan dan arahan tersedia

  • Bekalan Pukal untuk Pembeli B2B: Kapasiti pengeluaran yang stabil dan harga borong yang kompetitif

  • Steril & Selamat: Komponen yang dibungkus secara individu, EO atau gamma disterilkan

  • Serasi dengan Ujian PCR & Antigen: Sesuai untuk aliran kerja molekul dan immunoassay



Spesifikasi Teknikal

  • Isipadu Tiub: 2ml / 3ml (boleh disesuaikan)

  • Medium Pengangkutan: Medium Pengangkutan Viral (VTM)

  • Jenis Sapuan: Nilon berpusu-pusu swab

  • Kaedah Pensterilan: EO / Gamma

  • Jangka hayat: 24 bulan

  • Keadaan Penyimpanan: 2–30°C

  • Pembungkusan: Kit individu atau pembungkusan pukal tersedia



Pematuhan Peraturan

  • EU: Bertanda CE (Aksesori Diagnostik In Vitro)

  • USA: FDA 510(k) Dihapuskan

  • Sistem Kualiti: Pengilangan yang diperakui ISO 13485

Dokumentasi kawal selia penuh, termasuk IFU, Pengisytiharan Pematuhan dan butiran pelepasan FDA, tersedia atas permintaan untuk pelanggan B2B yang layak.



Perkhidmatan Label OEM & Persendirian

Kami menawarkan fleksibel Penyelesaian OEM dan label peribadi disesuaikan dengan keperluan pasaran anda:

  • Label tiub tersuai dan reka bentuk kadbod

  • Penyesuaian IFU berbilang bahasa

  • Percetakan logo dan integrasi jenama

  • Pengoptimuman format pembungkusan

  • Sokongan untuk pendaftaran produk di pasaran tempatan



Aplikasi

  • Persampelan virus pernafasan

  • Diagnosis penyakit berjangkit

  • Aliran kerja ujian PCR dan molekul

  • Pengumpulan sampel ujian pantas antigen

  • Program penyelidikan dan pengawasan klinikal



Kenapa Pilih Kami

  • Pengilang IVD yang berpengalaman dan pembekal global

  • Kualiti stabil dan konsistensi kelompok-ke-kelompok

  • Masa utama pengeluaran yang cepat untuk pesanan pukal

  • Sokongan profesional untuk pengedar dan pengimport

  • OEM jangka panjang dan keupayaan perkongsian strategik



Pesanan & Pertanyaan

Produk ini dibekalkan secara eksklusif melalui saluran B2B.

Hubungi kami hari ini untuk meminta:

  • Harga borong

  • Sebut harga OEM / label peribadi

  • Sampel untuk penilaian




Muat turun


risalah VTM.pdf




Sebelum ini: 
Seterusnya: 
Imej pemegang tempat

Telefon: 008651068501244.

hak ciptaBiotee Corporation (Wuxi) Co., Ltd